Hablando de REACH y CLP

Si te has perdido las anteriores jornadas, no pierdes la del 10 de noviembre

2011-10-24T22:26:00.000+02:00

Jornada Reglamento REACH: Objetivos para el 2011 – 2013 (10 Noviembre)

http://www.portalreach.info/noticias/jornada-reglamento-reach-objetivos-para-el-2011-2013-10-noviembre/

Hablarán de autorización, restricción, registro 2013, obligaciones de los usuarios intermedios, y las herramientas informáticas como CHESAR

La Jornada es gratuita y con aforo muy muy limitado por lo que es recomendable inscribirse con la máxima antelación posible

INDISPENSABLE CONFIRMACIÓN DE ASISTENCIA
Envíe sus datos a la dirección de correo electrónico: info@reach-pir.es
- Nombre y apellidos
- Número de DNI, pasaporte o NIE
- Organización/empresa
- Correo electrónico
- Teléfono de contacto

Jornada Técnica del REACH en la cadena de suministro: obligaciones de las diferentes partes

2011-10-19T21:50:00.000+02:00

No te lo pierdas, este es el Programa...para el 3 de Noviembre en Barcelona

09.00 – 10.00 h	Registro
10.00 – 10.30 h	Después del 2010 (un “día” del REACH) REACH (y CLP) después del 2010: una visión global de la situación en el día de hoy. Puntos críticos en las etapas venideras Carles Cornet Product Safety & Regulations Manager. KAO Chemicals Europe
10.30 – 11.00 h	Escenarios de exposición y usos La importancia de los usos en REACH. Sistema de descriptores Andrea Prehn Coordinadora REACH. BASF Española
11.00 – 11.30 h	Fichas de datos de seguridad ampliadas Construcción del nuevo modelo a partir de la información REACH. Interpretar los nuevos datos Samantha Schiavon Product Safegy & Regulations. REACH. Kao Corporation, S.A.
11.30 – 12.00 h	Pausa café
12.00 – 12.30 h	Obligaciones a lo largo de la cadena Calendario de las obligaciones QUE y a QUIEN corresponde Mercedes Viñas Manager Chemical Regulation. CEFIC
12.30 – 13.00 h	Visión por parte de la autoridad competente Marco legal y elementos de control. Proyecto REACH EN FORCE Albert Avellaneda Jefe de Sección de Mejores Técnicas Disponibles de la Dirección General de Calidad Ambiental. Generalitat de Catalunya
13.00 – 14.00	Mesa redonda con todos los ponente

Cuotas de inscripción, IVA incluido

Inscripción estándar	250,00 €
Socios de ADELMA, AEPSAT y SEQC	215,00 €
Socios del CED	175,00 €

Formulario de inscripción on-line

Ultima Edición del 2011 del curso de formación "Normativa Reach para productos químicos industriales"

2011-10-17T22:21:00.001+02:00

Formación subvencionada al 100% para trabajadores del convenio químico, autónomos y desempleados inscritos en el INEM.

DURACIÓN: 16 Horas presenciales
FECHAS: 24 y 25 de Octubre

LUGAR DE IMPARTICIÓN: Paterna (Valencia)

HORARIO: Primer día: 10:00 a 14:00 y de 15:00 a 19:00 / Segundo día: 09:00 a 14:00 y de 15:00 a 18:00

Toda la infomración para la participación se encuentra en: www.reachintegra.com

No te lo pierdas.ECHA publica como todos los años su programa de Actividades para 2012

2011-10-04T22:26:00.000+02:00

El programa de Actividades de 2012 de la ECHA esta vez trae novedades. Incluye como novedades el CoRAP de las evaluaciones de sustancias, sus activades vinculadas a Biocidas y la Directiva de importación y exportacion de productos quimicos peligrosos (PIC)

Siguiente escala en la carrera REACH...Registro 2013...no llegues tarde

2011-09-27T22:45:00.001+02:00

Nueva seccion en la web de la ECHA, para preparar el Registro 2013. Sólo le falta donde encontrar recursos (tiempo, cursos de sistemas informaticos, personal,...al final dinero) para que las PYMEs puedan llevarlo a cabo. ¿sera cuestión de tiempo que nos lo digan, por favor?

Calendario para una remisión perfecta

Y ahora... las notificaciones de clasificación y etiquetado antes del 3 de enero

2010-12-12T20:36:00.001+01:00

Webinar on successful classification and labelling notifications

ECHA will host on 14 December a webinar on classification and labelling (C&L) notifications. The webinar will be addressed to all companies with notification obligations and will focus on the main steps necessary to submit successful C&L notifications. The deadline for notifications is at midnight (GMT) on 3 January 2011.

    Date: 14 December 2010
    Time: 11:30 – 13:00 Eastern European Time (GMT +2)
    Register at: https://echa-events.webex.com/echa-events/onstage/g.php?t=a&d=704992401
    Registration deadline: 13 December 2010, 11:30 Eastern European Time (GMT +2)

The main objective of the webinar is to help companies to make successful C&L notifications using the different IT tools.

The webinar is open to all companies with notification obligations, is free of charge and on a first come first served basis. Up to 1000 participants can register and there are no limitations on the number of participants per company.

The webinar can be viewed on the ECHA website after the event. Each IT tool for notification can be seen separately, so companies can later view the part relevant for them.

ECHA has provided guidance, practical guides and tool manuals on the CLP regulation in 22 languages. You can access these via the CLP section on the ECHA’s website.
Further material and support can also be obtained from the national helpdesks.
Further Information

Importers and manufacturers must notify the classification and labelling of substances placed on the market if they are:

    * Hazardous substances, on their own or in mixtures and irrespective of the tonnage; or
    * Subject to registration under the REACH Regulation.

Notification is free of charge.

Practical Guide 7- How to notify substances in the Classification and Labelling Inventory
http://echa.europa.eu/doc/publications/practical_guides/pg_7_clp_notif_en.pdf

Guidance on CLP
http://www.echa.europa.eu/clp/clp_help_en.asp
http://www.echa.europa.eu/help/help_docs_en.asp

C&L notifications – IT tools
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp

Presentation on C&L notifications tips

National Helpdesks
http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_en.asp

¿Cómo pueden los miembros de SIEF demostrar su disposición a presentar sus expedientes de registro dentro de plazo?

2010-11-30T22:29:00.000+01:00

Helsinki, 30 de noviembre de 2010

La ECHA aconseja a los miembros participantes en registros conjuntos que documenten exhaustivamente su situación en aquellos casos en los que prevean que el Solicitante de Registro Principal de su presentación conjunta vaya a presentar el expediente principal durante las últimas horas antes de que finalice el plazo hoy a las 24:00 GMT.
La ECHA ha exhortado repetidamente a los Solicitantes de Registro Principales a presentar sus expedientes de registro con suficiente antelación antes del plazo del 30 de noviembre, con objeto de que los miembros de las presentaciones conjuntas dispongan de tiempo suficiente para presentar con éxito sus expedientes de miembro. No obstante, es posible que algunos solicitantes de registro principales únicamente puedan presentar el expediente principal hoy a última hora, con lo que los miembros dispondrán de poco tiempo para presentar sus registros dentro de plazo.
La ECHA aconseja a los miembros de solicitudes de registro que controlen el progreso del expediente principal en REACH-IT, según se explica en la sección 3.3, figura 24, del Manual del Usuario Industrial - Parte 7: Presentación conjunta. En cuanto vean que el expediente principal ha sido aceptado por la ECHA para darle curso, podrán presentar su expediente de miembro. Si esto no se hubiera producido hasta finalizar el horario de trabajo, la ECHA aconseja a los miembros que documenten la situación con una impresión de pantalla que contenga la hora, y presenten su propio expediente en cuanto el expediente principal haya sido aceptado para tratamiento, es decir, cuando el "estado del expediente principal" esté marcado con un signo en verde en REACH-IT. Si el miembro únicamente pudiera presentar su expediente poco después de finalizado el plazo, podrá alegar ante las autoridades competentes en caso de inspección la documentación que acredite la presentación tardía por el solicitante de registro principal.
La ECHA recuerda a las empresas que REACH-IT no estará disponible el 1 de diciembre de 2010 para proceder a una actualización de los contenidos y volverá a estar operativo el 2 de diciembre de 2010.

La ECHA ofrece apoyo a los solicitantes de registro en casos excepcionales

2010-09-30T20:51:00.001+02:00

Las empresas que afrontan situaciones excepcionales que posiblemente les impidan registrarse a tiempo deben informar a la ECHA con bastante antelación a la fecha límite del 30 de noviembre de 2010.
En cinco escenarios específicos, el Grupo de Contacto de Directores ha acordado que la ECHA puede ofrecer ayuda basándose o bien en sus derechos discrecionales en virtud de REACH, o bien proporcionando a las empresas un medio transparente para demostrar su buena fe.

Cada empresa afectada deberá presentar un formulario web con la mayor antelación posible a la fecha límite, proporcionando una justificación detallada de su situación y una explicación de las medidas que ha adoptado para cumplir con sus obligaciones en el marco de REACH. Al recibir esta información, la ECHA proporcionará instrucciones sobre el modo de presentar una solicitud de registro dentro de plazo.

El Grupo de Contacto de Directores (DCG), la Comisión Europea, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y las asociaciones industriales europeas participantes han identificado unos escenarios excepcionales. En ellos, los solicitantes de registro afectados pueden verse, en última instancia, imposibilitados de presentar a tiempo una solicitud de registro plenamente conforme con REACH.
de conformidad con el artículo 20, apartado 2, del Reglamento REACH, la ECHA puede tomar en consideración circunstancias que quedan fuera del control de un solicitante de registro al establecer un “plazo razonable” dentro del cual el solicitante de registro debe completar su solicitud.

En otros casos, la ECHA puede proporcionar un mecanismo mediante el cual las empresas puedan notificar a la ECHA sus respectivas dificultades. Luego se puede hacer referencia a esta notificación en caso de que la autoridad nacional realice una inspección.

La ECHA puede reconocer casos de excepcional dificultad en los cuales los solicitantes de registro tienen la posibilidad de proporcionar una justificación suficiente de su situación particular. Estas situaciones se enumeran, además, en un Aviso al que se puede acceder a través de una nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG.

El DCG invita a las empresas potencialmente afectadas por estos escenarios a familiarizarse con:
-el Documento resumen que describe las soluciones establecidas por el DCG,
-el Aviso en el que se especifica la información indispensable que tienen que presentar las empresas que alegan encontrarse en tales situaciones excepcionales.

En la nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG también se describe cómo los solicitantes de registro que se hayan visto realmente afectados deben ponerse en contacto con la ECHA. Al utilizar los formularios web específicos, cada empresa afectada recibirá los medios para presentar a la ECHA la información indispensable relativa a su caso excepcional. Esto debe hacerse con la mayor antelación posible al plazo de registro del 30 de noviembre.

Así, la ECHA podrá examinar las solicitudes caso por caso y enseñar a las empresas afectadas la manera de presentar sus registros a tiempo. Una vez que la ECHA haya procesado correctamente el registro y recibido la tasa correspondiente, informará a cada una de las empresas afectadas sobre el nuevo plazo para completar su expediente de registro.

Más información:
Sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG
Lea la Alerta de noticias sobre el establecimiento del DCG

Seguimos con mas trucos para el registro... ahora de la ECHA

2010-05-27T22:17:00.001+02:00

Una serie de grabaciones de los seminarios web han sido publicados para proporcionar información clave sobre cómo preparar un expediente de registro en IUCLID 5,2 y como presentarlo a la ECHA a través de REACH-IT.

ECHA ha preparado cuatro sesiones de seminarios para ayudar a los solicitantes de registro miembro que forman parte de una presentación conjunta para cumplir con sus obligaciones de REACH. Cada sesión tiene una duración de hasta dos horas y los temas tratados son:

Sesión 1: Preparación de un dossier de registro
Sesión 2: Creación de Dossier en IUCLID 5,2 por un registrante
Sesión 3: Informe de Seguridad Química (CSR) - Información general de los requisitos y herramientas
Sesión 4: Presentación del expediente de registro del registrante a través de REACH - TI
.
Además de toda la información se recomienda la siguiente guía práctica 9, de los pasos que deben llevar a cabo los registrantes de una remisión conjunta (joint submission). Vereis que hay diferencia de un documento guía a una guía práctica.

Trucos para que al menos admitan tu solicitud de registro en la ECHA

2010-05-20T22:39:00.000+02:00

En la actualidad, alrededor del 40% de los expedientes a la ECHA IUCLID no pasan las reglas de negocio o Business Rules del REACH-IT. Estas normas sirven como examen inicial para saber si el expediente está en el formato correcto y los requisitos administrativos se han cumplido de tal forma que la solicitud se considera aceptada y el expediente puede tramitarse. Por ello es vital que la industria entienda el funcionamiento de estas normas.

Para acceder a los trucos pincha en el título.

Tampoco te pierdas: http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

Es importante saber que las facturas que remite la ECHA son sólo por vía electrónica.

Ya está disponible la herramienta CHESAR ¿qué opinas?

2010-05-17T23:39:00.000+02:00

Chesar es una herramienta para ayudar a las empresas a preparar sus evaluaciones sobre la seguridad química (CSA) y los informes sobre la seguridad química (RSE) que son exigidos por el Reglamento REACH para las sustancias fabricadas o importadas en un volumen superior a 10 toneladas por año.

Hasta ahora las empresas han sido capaces de presentar registros con el Informe de Seguridad Quimico hechos a mano, sin otras herramientas que no fuesen las ya conocidas como EUSES o ECETOC-TRA, apoyado en parte por el plugin de RSE que la ECHA había puesto a su disposición en febrero de 2009. CHESAR ahora ofrece a la industria una herramienta informática para realizar la Evaluación de Seguridad Química de manera completa, más eficiente y eficaz. Ésta facilita la labor de estructurar la información para los escenarios de exposición.

A tal efecto los principios para llevar a cabo una evaluación de seguridad química se describe en las guías sobre requisitos de Información REACH y la seguridad química se han actualizado como consecuencia de la aplicación informática.

Chesar 1.0 funciona como un plugin de la versión de IUCLID 5,2.

Como Chesar 1,0 sólo se ha probado dentro de la ECHA, animamos a los solicitantes de registro para probar la herramienta. Todos los comentarios contribuirán a la próxima actualización de Chesar. Chesar 1,0 no genera la responsabilidad social completo o las hipótesis de exposición para el anexo de las Fichas de Datos de Seguridad. La primera actualización que permitará la elaboración completa del la Evaluación de Seguridad Química RSE está previsto que esté disponible en julio de 2010.

Más información:
Chesar página web para la descarga y manuales de usuario:
http://chesar.echa.europa.eu/

Formulario para comentarios sobre CHESAR:
http://echa.europa.eu/about/contact-form_en.asp

Orientación sobre los requisitos de información y el Informe de la Seguridad Química:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm?time=1272455599

CEFIC sigue aportando herramientas para facilitar la tarea a las empresas ante el reto del ISQ

2010-04-29T22:35:00.001+02:00

Nos gustaría informarle de que "Specific Environmental Release Classes"(SPERCs) están ahora disponibles en la página web CEFIC en las bibliotecas y en los documentos y herramientas de la sección .. Por favor, siga uno de los siguientes dos enlaces para descargarlo

http://cefic.org/templates/shwPublications.asp?HID=750&T=806

http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

Asociaciones sectoriales han desarrollado Specific Environmental Release Classes, describiendo las operaciones típicas en sus sectores, incluido factores de liberación (conservadores)y la eficiencia de RMM / OC. Estos SPERCs puede ser utilizado para las estimaciones de exposición ambiental y se incluyen en el TRA ECETOC.

Ya está disponible el complemento/plugin del IUCLID 5.2 para los Informes de Seguridad Química

2010-04-27T23:04:00.000+02:00

Ver enlace: IUCLID para ver la nota sobre este nuevo gadget del IUCLID 5.2.

Los expedientes de registro para las sustancias fabricadas o importadas por encima de 10 toneladas / año incluirán un Informe de Seguridad Química (ISQ). Un plug-in de IUCLID se llevó a cabo durante el año 2009 para la versión 5.1 para ayudar en la preparación de las secciones 1 a 7 del ISQ. Estas secciones del ISQ abarcan la identidad de la sustancia, sus propiedades físico-químicas, información sobre fabricación y uso, clasificación y etiquetado de la sustancia, y la valoración del peligro.

Este plug-in tiene las siguientes funciones:
• Extracción de datos de un conjunto de datos IUCLID 5 o en el expediente con el fin de preparar el ISQ.
• Generación de una estructura XML o un documento RTF de los datos extraídos.
El manual de usuario también se ha actualizado y se puede descargar en la web de IUCLID.

CONSEJO: es importante verificar si la remisión conjunta de registro acordada en tu SIEF, se incluirá el Informe de Seguridad Química completo o solo la Evaluación del Riesgo para la Salud o Medio Ambiente.
Evitar sorpresas de última hora, que no te toque hacer por tu cuenta lo que no incluye la remisión conjunta "joint submission".

SI ERES UN USUARIO INTERMEDIO CONSULTE LA LISTA DE SUSTANCIAS QUE SE PRETENDEN REGISTRAR EN 2010

2010-04-26T22:29:00.001+02:00

Hay 129 sustancias registradas con información disponible en ECHA CHEM

Los usuarios intermedios de sustancias, mezclas y artículos ya tienen la posibilidad de consultar si las sustancias químicas que necesitan van a registrarse en 2010.

La ECHA ha publicado la lista de las sustancias químicas, para las cuales las empresas le han informado que pretenden registrar en el primer plazo de registro.

Si una sustancia que debe ser registrada en 2010 finalmente no se registra, será ilegal fabricarla o venderla en la UE a partir del 30 de noviembre de 2010, como tal en forma de mezcla o en un artículo. (Ver artículo 5 del Reglamento REACH)

¿Y SI NO ESTA LA SUSTANCIA EN LA LISTA?

Pinchar para ver la lista y el procedimiento si no está incluida en la lista.

Jornadas para ponernos al día esta semana, aún estas a tiempo

2010-04-24T17:31:00.000+02:00

Sección de noticias en la web de FEIQUE.

EL próximo 30 de abril se celebrará la Jornada Internacional sobre LRI, organizada por FEIQUE junto a CEFIC y AETOX , que contará con la colaboración del Consejo Superior de Investigaciones Científicas entre otras organizaciones.

LRI (Iniciativa de Invetigación de Largo Alcance) es un programa del Consejo Europeo de la Industria Química Europea que ofrece un instrumento técnico y finaciero para la investigación Toxicológica y Ecotoxicologica de las sustancias y mezclas químicas.

Descargar:
Programa y Boletín de Inscripción - Jornada LRI

29 de abril, FEIQUE y ECETOC organizan un Seminario "Targeted Risk Assesmente (TRA) Tools" recomendadas para utilizarse a la hora de realizar el Informe de Seguridad Química ISQ/CSR

Descargar Programa y Boletín de Inscripción:04/2010 Seminario "Targeted Risk Assesment"

De vuelta gracias a Julia

2010-04-24T16:47:00.001+02:00

Hola de nuevo, reachbloggeres, ha sido una larga ausencia, pero de nuevo retomo el blog de REACH...La inspiración vuelve tras ver Julia y Julie + un viaje de 6 horas en tren de Algeciras-Madrid, un viernes,...

¿Preparados para el maratón?

¿La meta? el 30 de noviembre,

¿el premio? el registro de las sustancias del primer plazo y la notificación del resto de sustancias que no se registran = seguir en el mercado

Ante nosotros númerosos obstáculos:
1. Sistemas informáticos nuevos REACH IT.2 y el IUCLID 5.2
2. Guías orientativas que modifican las reglas a menos de 9 meses de final del plazo.
3. Unos Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias, obligatorios, pero llenos de complejidades y situaciones delicadas.

Es sólo un resumen resumidísimo...

Visto lo visto...

2009-09-16T11:33:00.002+02:00

Viendo que la campaña de concienciación de la ECHA no surte gran efecto,
os presento la de REACH link

Nueva campaña de Concienciación: SIEF

2009-05-29T14:13:00.003+02:00

También se ha habilitado un nuevo apartado de la web de la ECHA donde se recoge información de importancia sobre SIEF. Ver enlaces:

ECHA
REACHlink
CEFIC
FEIQUE

Entrevista al Director de la ECHA... no tiene desperdicio

2009-05-18T22:18:00.006+02:00

Dancet está preocupado porque los expedientes de registro están incompletos. Pero ¿qué es un expediente completo para la ECHA? Rellenar todos los campos del IUCLID 5 y cuando no se pueda, justificarlo. Es importante rellenar todos los apartados 16 en total que sirven para identificar las sustancias y dar la composición EXACTA, con lo cual hay muy pocas " sustancias iguales".

La Agencia se sorprende que las empresas presenten el mismo expediente para muchas sustancias que no son la misma según la ECHA.

La ECHA se desespera porque las empresas no se han estudiado sus guías donde se indica como se chequean los expedientes... y así les va a la mayoría...

Por otra parte, ECHA recuerda a las empresas que el establecimiento de los SIEF es prioritario para compartir información, evitar la duplicación de ensayos y permitir que el lider del registro prepare el expediente de registro.

También, la ECHA estima que de los 55.000 prerregistros que han indicado su registro para el 2010, sólo se estiman 10.000 registros reales, ya sea por errores y dobles prerregistros o por cambio del tonelaje debido a la crisis (por ejemplo, las importaciones en los primeros 4 meses de este año están en mínimos)

También preocupa que el 80% de los SIEFs están formados entre 10 y 99 entidades legales, de los cuales menos del 10% de estos Foros tienen Facilitador o Lider del Registro.

Dancet aclara que las empresas tienen motivos para preocuparse a la hora de coordinarse en "Joint Submission", ya que si el expediente de registro es tecnicamente incompleto, la empresa no recibirá el número de registro y tendrá que dejar de comercializar la sustancia.

El Director de la ECHA reconoce que el cumplimiento de REACH será complicado y difícil pues depende de las legislaciones específicas de los Estados Miembro, lo que implica que no sean ni parecidas entre sí. De manera que para un país algo es (o será cuando tengan la norma legislativa) infracción y en otro, no.

Leer hasta el final el REACH y el CLP

2009-04-16T21:59:00.003+02:00

Es importante que al leer el REACH, como el Reglamento CLP de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, leerlo hasta el final. Por varios razones principales:
1. Plazos transitorios de aplicación.
2. Para cada Título de ambos Reglamentos, el alcance se modifica.

Por ejemplo:una sustancia puede estar exenta de registro por no producirse o importarse por encima de 1 tonelada al año y en cambio tener que realizar la notificación de clasificación y etiquetado antes del 1 de diciembre de 2010.

No es el único ejemplo, en el proceso o procesos de autorización podemos encontrarnos con diferencias también en el ámbito de aplicación.

Incluso como la autorización y la restricción se semejan en muchos aspectos porque son dos formas distintas de gestionar el riesgo con la misma finalidad proteger la salud y el medio ambiente, la Agencia a realizado una jornada de trabajo con los Estados Miembros y la Comisión donde se vuelve a poner de relevancia que sustancias le aplica una obligación de REACH a cual otras. OJITO. Informe de la jornada Páginas 115 inicio de presentaciones.

Jornadas REACH sobre las obligaciones posteriores al Prerregistro

2009-02-19T21:46:00.007+01:00

Programa Jornada Obligaciones después del prerregistro

En Madrid, el 25 de febrero. Inscripción
En Barcelona, 12 de marzo. Inscripción

Organiza: FEIQUE en colaboración con FEDEQUIM, CEFIC, BASF, CEOE y REACHlink.

Aprovecho para probar los servicios de compartición de archivos. Agradezco vuestra paciencia con el sistema de descarga.

ATENCIÓN: Cambio de ubicación en Madrid, del Hotel Los Galgos se traslada a Diego de León 50, Sala JDN de las oficinas de CEOE.

SIEFreach la plataforma de la industria para la industria

2009-02-17T22:30:00.005+01:00

A partir de este viernes, 20 de febrero estará disponible en SIEFreach las funciones de encuesta sobre el nivel de involucración de los participantes del pre-SIEF par los facilitadores del SIEF. Este sistema de encuesta será de gran ayuda para los facilitadores del SIEF (SFF) para organizar las tareas en el SIEF de manera efectiva.

Desde el 16 de febrero se encuentra a disposición de los usuarios la nueva página de REACHlink: http://www.reachlink-eu.com/

Reachlink presenta el sistema IT SIEFreach, una plataforma común de colaboración y comunicación para empresas en SIEF. En SIEFreach se pueden almacenar discusiones, decisiones y documentación durante el tiempo que dure un SIEF. Se trata de una plataforma creada por y para la industria, desarrollada de acuerdo con los datos de los Pre-SIEF facilitados por la ECHA, que ofrece la más alta fiabilidad, seguridad y eficacia y facilita la gestión de los SIEFs.

Detrás de SIEFreach está IBM, empresa de informática de sólida y amplia experiencia en el desarrollo de este tipo de herramientas y que pone a disposición de los usuarios un email de ayuda.

En la página de Reachlink se pueden encontrar:

· Para formación sobre su uso el manual de SIEFreach, tutoriales gratuitos online para SIEFreach, así como, información referente a webinars. En breve, estará disponible el tutorial online en español.

· Base de datos SIEFs activos en SIEFreach: se puede acceder a una lista actualizada de sustancias con SIEFs en SIEFreach, así como, conocer algunas empresas que han querido hacer público el hecho de que usan SIEFreach.

· Suscripción RSS de novedades: Para dar aviso de las próximas implementaciones del SIEFreach, como son el sistema para consorcios, herramientas para facilitar la creación del SIEF al fabricante o importador que sea SFF (Facilitador), procedimientos/guías para llegar a acuerdos sobre la igualdad de la sustancia, entre otras.

Para acceder a toda esta información solo hace falta entrar en la siguiente página:

http://www.reachlink-eu.com/

SIEFREACH es el único sistema en el mercado que garantiza un alto rendimiento, alto nivel de seguridad, estable y disponible hasta el 2018.

Para más aclaraciones sobre pre-SIEF y SIEF:
http://echa.europa.eu/doc/reachit/sief_key_principles.pdf

El proceso de autorización ...

2009-02-04T23:41:00.003+01:00

Basándose en la evaluación de la información disponible, ECHA recomienda priorizar las siguientes siete substancias de las 15 que forman la Lista de Candidatas (publicada el 28 de octubre de 2008). Las substancias priorizadas son:
• 5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m- xileno (almizcle de xileno)
• Alcanos, C10-13, cloro (parafinas cloradas de cadena corta; SCCPs)
• Hexabromociclododecano (HBCDD) y todos los diastereoisomeros importantes identificados.
• 4,4’- Diamino difenil metano (MDA)
• Bis (2-etilhexil)ftalato (DEHP)
• Bencil butil ftalato (BBP) y
• Dibutil ftalato (DBP)

Las partes interesadas están invitadas a comentar particularmente sobre los usos que deben estar exentos de los requerimientos de autorización. Para realizar los comentarios deben usarse los formularios on-line de de la pagina web de ECHA (Pinchar en el título de la nota). La fecha límite para recibir comentarios será el 14 de Abril de 2009.

El prerregistro que hizo historia

2008-12-09T21:56:00.009+01:00

Una semana después del final de prerregistro las cifras son 2.600.000 prerregistros, más de 60.000 empresas y 140.000 sustancias individuales, pero ya ha anunciado ECHA que verificará los prerregistros (sustancias y empresas) y que empezará a publicar los preSIEF a partir del 5 de enero.

Pero para llegar aquí, las empresas han tenido que sufrir bastante y armarse de paciencia...
A dos semanas del final del prerregistro nos cambiaron las interpretaciones legales de prerregistro para los monómeros en polímeros, las sustancias recuperadas, las sustancias reimportadas y las sustancias liberadas por artículos. Además cambiaron por segunda vez la definicion de expolímeros.

Sólo cabe pensar que el guionista de los hermanos Marx o algún pariente está detrás de todo esto, pues cada vez su aplicación se parece mas a sus películas.

Hermanos Marx - La Parte Contratante

La parte contratante de la primera parte sera considerada como la parte contratante de la primera parte

También se parece, si no limpia los preSIEF un poco la ECHA (en algunos hay entre 1000 y 2000 empresas a ponerse de acuerdo) al camarote de los hermanos Marx.

El camarote de los Hermanos Marx

Los otros números del prerregistro

2008-12-02T22:39:00.005+01:00

Los 6 meses de prerregistro terminaron ayer.

Más de 65000 empresas han prerregistrado más de 100.000 sustancias en fase transitoria, a través de más de 2.000.000 de prerregistros.

Desde el 17 de noviembre al 1 de diciembre, ECHA ha responidido cerca de 2500 preguntas sobre prerregistro.

ECHA ha recibido 15 veces más de prerregistros de los previstos, debido a que algunas empresas han prerregistrado todo el inventario europeo EINECS y los dobles prerregistros.

Probablemente antes de Navidad ECHA publicará la lista de sustancias en fase transitoria con la fecha prevista para su primer registro.

Después del prerregistro, viene el 2010, 2013 ó 2018 con los registros de las sustancias en fase transitoria.

El ranking de países por nº de prerregistros
1. Alemania 669.586
2. Reino Unido 418.753
3. Francia 247.099
4. Polonia 173.307 :-o
5. Holanda 126.565
6. Italia 107.796
7. España 80.980
8. Bélgica 65 449
TOTAL 2.212.129

El ranking de países por nº de entidades legales:

1. Reino Unido 22.227 :-o
2. Alemania 8.655
3. Holanda 5.526
4. Italia 4.638
5. Francia 4.409
6. Irlanda 3.262
7. España 2.632
8. Polonia 2.434
9. Bélgica 1.926
10. Finlandia 1.388
TOTAL 65.655

No se ampliará el plazo de prerregistro...

2008-11-19T23:38:00.005+01:00

No sólo no se ampliará sino que...esperaba no tener que informar sobre este asunto, pero los esfuerzos de la Industria por evitar los dobles prerregistros no han tenido éxito y ya sabéis que el plazo de Prerregistro se acaba.

Las sustancias afectadas por el "doble prerregistro" son las sustancias que están exentas de registro si ya están registradas, condición que el 2 de diciembre, es muy posible que no se dé. Por ello, para que estas sustancias estén cubiertas legalmente, deberán estar prerregistradas.

En las recomendaciones publicadas en la web de FEIQUE se recomienda el prerregistro YA de:
· Monómeros en polímeros fabricados o importados

· Sustancias recuperadas (revalorización de residuos)

· Sustancias reimportadas

· Sustancias en artículos destinadas a liberarse.

Además la Agencia ha publicado una nota de prensa para informar que a pesar de la gran cantidad de prerregistros que faltan no se ampliará el plazo, y si el sistema REACH IT se colapsa, pondrá un sistema de formularios en la web de la ECHA en vez de tener que usar el REACH IT.

A pesar de no haber ampliación de plazo, la Agencia reconoce que hay una gran cola de archivos esperando a ser procesada.

REACH-IT status update (19/11/2008, 15:00):

El 18 de noviembre se remitieron 867 archivos de preregistro, todo un record. ECHA quería tranquilizar a las empresas indicandoles que tardará unos dias en darles los números de prerregistros, y que estará bien hecho el prerregistro si en tres horas no les indica lo contrario el REAH IT. Ademá la fecha de remisión del archivo, será la fecha válida de prerregistro, aunque no se entregue ese mismo día el número de prerregistro. También el 18 de noviembre hubo record de empresas registradas (1422), hacen un total de 30331 empresas.

Nº Total de prerregistros: 1,362,218

REACH-IT statistics:

Date	Number of pre-registrations	Daily number of users
18/11/2008	63,107	9,613
17/11/2008	24,477	8,339
16/11/2008	8,175	1,619
15/11/2008	8,721	1,815
14/11/2008	57,939	7,691
13/11/2008	26,562	8,438

Fuente:ECHA

Cuidado con los TPR...al hacer los prerregistros

2008-11-14T21:57:00.008+01:00

¿Qué es un TPR? Third Party Representative, el representante de un tercero.

Detrás de un TPR, suele haber una entidad contratada por una empresa para que sea la encargada de recibir, mandar y gestionar toda la información de los Foros. El TPR aparece visible en la lista de PRE-SIEF y luego, en los SIEF en lugar de la empresa que ha realizado el prerregistro.

Los TPR no pueden prerregistrar.

Los TPR tienen que obtener una UUID.

El solicitante de prerregistro, que siempre es la empresa que fabrica o importa la sustancia, añade el TPR y su UUID en el prerregistro.

Mientras que el uso de la EXCEL de CEFIC y CONCAWE, no hay problemas en el prerregistro que realiza la empresa con un TPR, no sucede lo mismo con el prerregistro online.
CONSEJO:Chequear que en los datos de prerregistro los datos de contacto de su TPR aparece en negrita.

Fuente: Documento de preguntas y respuestas del REACH IT de ECHA

How can I identify a Third Party Representative (TPR) when pre-registering?

• You first need to ensure that the TPR signs up in REACH-IT, thereby obtain his/her UUID "Universal Unique Identifier" online directly from REACH-IT or from the IUCLID 5 website at http://echa.europa.eu/iuclid and then upload that UUID during the sign up in REACH-IT.
• The TPR then needs to communicate his/her UUID to you.
• You are then able to make a link to the TPR in your pre-registration using the UUID. This is done selecting the tab labelled as "representative".
• The TPR will be then entitled to act on your behalf within the associated pre-SIEF and data sharing process. The contact details of the third party representative will then be made visible in the pre-SIEF for other pre-registrants to be contacted.

Note that a company using a TPR will be able to see both names in the Pre-SIEF (their TPR name and after that, their name in brackets). However, only the TPR's name will be visible to the other participants in the Pre-SIEF, keeping the identity of the registrant hidden and safe...

In order to be able to select a TPR during pre-registration the TPR needs to have signed-up in REACH-IT in advance so that his UUID can be selected. Users can obtain a UUID from REACH-IT.

Intentando arreglar el REACH IT... esperemos que lo consigan

2008-11-10T23:01:00.004+01:00

Con más de un millón de prerregistros y cerca de 15.000 empresas suscritas hasta el momento, la carga en el sistema REACH IT no deja de aumentar. El número de usuarios diarios a subido de 2000 en septiembre a 5500 en noviembre. En estos momentos, se procesan al día entre 20.000 y 50.000 prerregistros. El 24 de octubre se realizó una actualización del REACH IT para evitar las colas en el procedimiento de prerregistro a granel o masivo, pero aún así sigue dando problemas a la hora de acceder debido al gran número de usuarios.

Lista intermedia de sustancias prerregistradas (noviembre mas de 50.000)

ECHA es consciente de que las empresas están teniendo que usar el REACH IT fuera del horario laboral. Esperan que con los cambios de hoy esta situación cambie. (Las empresas también) Se recomienda usar el prerregistro en masa (bulk) para permanecer en el sistema REACH IT el menor tiempo posible y así poder ser utilizado por un mayor número de usuarios.

También la ECHA reconoce que hay muchas empresas que aún están decidiendo si necesitan solicitar prerregistro, en particular aquellos que no tienen constancia del suministrador de que la sustancia suministrada esté ya prerregistrada. Por tanto, ECHA es consciente de que la avalancha sobre el REACH IT en estas últimas tres semanas será muy importante y pondrá en marcha nuevas medidas para que las empresas puedan prerregistrarse con éxito.

Fuentes: Nota de la ECHA.

Seminario sobre los Aspectos Informáticos de REACH

Se celebrará el 14 de noviembre, en Madrid

Ante la complejidad de esta herramienta y la de otros sistemas informáticos mas sencillos vinculados a REACH, la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE) ha diseñado una jornada técnica que se celebrará el próximo 14 de noviembre en Madrid, en las que diversos especialistas en las aplicaciones informáticas del REACH orientarán a las empresas en relación a: Preparación de la Empresa, Prerregistro, Foros de Intercambio de Información de Sustancias (SIEF) y Registro.

+ y+ novedades... ahora Anexo IV y V revisados y publicados en el DOUE

2008-10-13T22:22:00.004+02:00

REGLAMENTO (CE) No 987/2008 DE LA COMISIÓN de 8 de octubre de 2008 por el que se adapta el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) en cuanto a sus anexos IV y V.

Cuidado al leerlo.
Hay sustancias del Anexo IV que han pasado al Anexo V, y viceversa. Otras han dejado de estar exentas de registro, y en los casos que se pueda se debe prerregistrar y en los que no, hay que correr a registrar a la ECHA (por incumplir el reglamento desde su entrada en vigor HOY).

La guía del Anexo V, muy importante aunque aún sólo es borrador

Novedades importantes del Prerregistro

2008-10-07T22:35:00.001+02:00

oy, 7 de octubre, la ECHA ha publicada la lista de sustancias prerregistradas = 40.000. La información se encuentra en la siguiente página web: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx

Además el lunes (6 de octubre), la Agencia ha publicado una nota de prensa como resultado de las conclusiones alcanzadas en la reunión de Autoridades Competentes del 26 de septiembre.

De la nota adjunta (http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_32_pre_reg_followup_20081006.pdf) se destaca:
- Limitación a 10.000 sustancias prerregistrados por empresa. Para más sustancias contactar con la Agencia.-
Recordar a las empresas sus obligaciones inherentes al prerregistro, recogidas en el artículo 29.3 de REACH de compartir información en el SIEF

Recomendaciones generales a las empresas de:
1. Prerregistrar sustancias con EINECS o Nº de identificación de sustancia bien conocidos.
2. Antes de prerregistrar el inventario, ponerse en contacto con el Helpdesk de la ECHA.
3. Los importadores deben seguir insistiendo en que los fabricantes no europeos, prerregistren a través de sus OR, para evitar demasiados prerregistros
4. Tener en cuenta, que hay sustancias en discusión sobre si seránprerregistradas antes del 1 e diciembre o registradas a posteriori; sustancias reimportadas (2.7c), sustancias recuperadas (Ar 2.7d), monómeros en polímeros (Art 6.3) y sustancias en artículos destinadas a liberarse (Art 7.6). Para todas ellas, se recomienda el prerregistro.

Hay que tener en cuenta que el prerregistro masivo, puede ocasionar:
a) Problemas en la gestión del SIEF debido al alto número de miembros
b) El objetivo que persigue la lista de sustancias prerregistradas para usuarios intermedios, perderá su finalidad.

Primera Jornada REACH de la ECHA

2008-10-06T23:37:00.002+02:00

El próximo 10 de octubre la ECHA organiza en Helisinki su primer seminario para los afectados, en colaboración con el Ayuntamiento de Helsinki.

Para los que no nos podemos desplazar a la cita, podemos seguir la Jornada a través de Internet de manera gratuira.
http://webcast.ec.europa.eu/dgenttv/portal/index.html

El Parlamento Europeo aprueba en Bruselas por primera vez un Reglamento , el de GHS

2008-09-12T22:17:00.000+02:00

La Eurocámara aprobó el 3 de septiembre el Reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envase de sustancias y mezclas químicas (en inglés, CLP). La nueva legislación obligará a las empresas que envasan sustancias químicas peligrosas a introducir la palabra "peligro" en la etiqueta del envase. Además, se introducirán una clasificación y un catálogo oficial de sustancias y mezclas (preparados) que las empresas deberán seguir, de acuerdo con las normas internacionales fijadas por la ONU.

Es sólo circunstancial pero problemas arquitectónicos del Parlamento en Estrasburgo, ha ocasionado que sea el primer Reglamento que aprueba el parlamento en Bruselas.

Las normas aprobadas hoy en primera lectura servirán para armonizar la clasificación de sustancias y mezclas en toda la UE y adaptarlas al sistema internacional de clasificación que establece la ONU. La nueva legislación fue acordada por la Eurocámara y el Consejo y obligará a las empresas fabricantes de sustancias químicas peligrosas a incluir la palabra "peligro" o "warning" en la etiqueta de los productos. Esta medida tiene como objetivo reforzar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el transporte y el uso de los productos químicos. Además, cumple con la normativa REACH.

Asimismo, se establecerá un catálogo de clasificación y etiquetado, compuesto por todas las notificaciones, presentaciones y clasificaciones armonizadas de sustancias y mezclas químicas (antes preparados).

La creación de un sistema internacional armonizado de clasificación y etiquetado servirá para garantizar la seguridad, la calidad y la coherencia de la información sobre los productos fabricados localmente o importados.

En la actualidad, la misma sustancia puede clasificarse de forma muy distinta según el país, debido al empleo de sistemas de clasificación diferentes. Una única sustancia puede clasificarse como peligrosa, tóxica o, incluso, como no peligrosa. También es importante el hecho de que las sustancias que se clasifican en Europa como peligrosas pueden no llevar ninguna advertencia en la etiqueta en países como China.

La nueva clasificación y el etiquetado de sustancias deben haber finalizado antes del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias (en un plazo de tres años y medio después de la entrada en vigor de REACH) y el 1 de junio de 2015 para las mezclas (cuatro años y medio después de las sustancias químicas).

Los Estados Miembros tendrán que establecer un cuerpo o agencias responsables de recibir la información para prevenir o tomar medidas, en casos de alertas sanitarias.

Para la reclasificación de sustancias que se produce en muchos casos con el nuevo Reglamento, no se podrán utilizar ensayos con animales, si no hay métodos alternativos disponibles.

Está previsto que el Consejo de Competitividad del 25 de septiembre apruebe este Reglamento y que dado el volumen de páginas del mismo y a su traducción, la publicación en el Diario Oficial de Unión Europea lleve un par de meses (dic08).

Más información:

http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm

http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-35971-245-09-36-911-20080902IPR35970-01-09-2008-2008-false/default_en.htm

Jornada Aspectos informáticos del REACH

2008-09-11T18:34:00.006+02:00

A menos de 100 días de acabarse el plazo de solicitud de prerregistro del Reglamento REACH, y según la encuesta de prerregistros conseguidos que aparece en esta web, os informo de la celebración de la Jornada Técnica “Aspectos Informáticos de REACH” para los que os estais peleando con el REACH IT, EXCEL e IUCLID5.

Los bloques principales que se tratan: la panorámica de los sistemas y herramientas informáticos disponibles; la preparación dentro de la empresa; el proceso de Prerregistro; el funcionamiento de los Foros (gestión y roles de los participantes); y el proceso de Registro. Para ello, se contará con expertos que han participado o están participando en el desarrollo y aplicación de las herramientas informáticas para REACH.

Para facilitar la participación, la jornada se celebra los días 24 de septiembre en Madrid y 1 de octubre en Barcelona en horario de mañana.

Las cuotas de inscripción aparecen en el programa. Se ha establecido un descuento del 10% para las inscripciones realizadas antes del 17 de septiembre.

Confiamos en que esta jornada resulte de su interés y solucione parte ,sino todos, tus problemas del REACH y sus aspectos informáticos.

El Reglamento en tiempo real...

2008-07-14T22:56:00.004+02:00

Debido a mi corta experiencia laboral, sólo he conocido los desarrollos legislativos de IPPC, Biocidas y ahora, REACH, nunca he visto tantos cambios antes de la aplicación del propio Reglamento. Han revisado o están revisando el Anexo I, Anexo IV y V, el Anexo XIy el Anexo XIII, y quizás me dejé alguno.

Ahora hay que añadir el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Químicas (Reglamento CLP), algunos le llamamos el Tío Sam, (pobre tío que culpa tendrá él, de lo que nos suceda una vez que se apruebe este Reglamento), que nos volverá a trastocar las definiciones claves del REACH, empezando por la del preparado, que será mezcla. Además tendremos que ver como diferenciamos los españoles "hazard" and "danger" en la traducción del Reglamento CLP. (peligrosidad y peligro)

Tío SAM, viene del Sistema Armonizado Mundial de clasificación y etiquetado de sustancias quimicas de Naciones Unidas.

El 27 de junio, el Comite de Representación Permanente aprobó el paquete de primera lectura del Reglamento tras llegar a un acuerdo el Parlamento Europeo, la Presidencia y la Comisión Europea previamente. Ahora hay que esperar que la aprueve la Presidencia francesa, para que se publique lo antes posible. (diciembre ¿quizás?)

En estos enlaces puedes encontrar este último elemento legislativo, que nos traerá de cabeza una vez que acabemos los prerregistros de REACH.

Considerandos y árticulos:
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st11/st11206.en08.pdf
Los grandes ANEXOS:

Hay que tener en cuenta que estos enlaces se deshabilitarán una vez que se apruebe el Reglamento CLP en el Consejo Europeo de Septiembre (Classification, Labelling and Packaging)

Quedan 170 días para finalizar el prerregistro

2008-06-13T22:40:00.004+02:00

En la página web de IUCLID 5, se hace incapié en algunos mal entendidos de los usuarios de IUCLID5 y del pre-registro online en el REACH IT.

Tras el lanzamiento del REACH IT, y tras las sobrecargas, los parones,... ya hay más de 5000 sustancias prerregistradas.

La ECHA está informando a los Representantes Exclusivos (OR) sobre:

LEOs creados con la aplicación del IUCLID 5 no se deben usar en REACH IT para inscribir a la empresa. Sólo los LEOs creados desde la Web de IUCLID 5 son los oficiales y los que se deben importar al REACH-IT.

El representante exclusico (OR) tiene que inscribirse (sign-up) en el REACH-IT para cada productos no-comunitario a quien representen y remitir los prerregistros usando las cuesntas apropiadas. No es posible que el mismo LEO (legal entity object , que tiene la misma UUID de la compaía) para múltiples cuentas/inscripciones, pero es posible utilizar la misma información para identificar la empresa (nombre, CIF,etc.).

Por otra parte, se está informando que el pre-registro a granel/en masa (bulk) preparados con el IUCLID 5 aún no tiene fecha de entrega.

Algunos expertos se han entretenido en calcular las estadísticas, y podríamos añadir que también han estudiado casuísticas, para ayudar a la toma de decisión si esperar a que esté disponible el "bulk".

En estos momentos, en función de las características del ordenador, de la distancia a Helsinki, en función del navegador (firefox, mozilla, safari, internet explorer) y del ancho de banda disponible por el usuario.(habría que añadir, además aspectos subjetivos) El resultado va desde 3 sustancias a 25 sustancias prerregistradas a la hora por usuario.

Habría que pensar en empezaran a prerregistrar on-line si el 1 de julio no está disponible el bulk, para asegurarse que les de tiempo a terminar los prerregistros.

La Comisión dice que la opción de ampliar el plazo de prerregistro, no es viable, tendría que pasar la propuesta por el Consejo y Parlamento Europeo. (no time)

REACH IT -Preregistro

Ya está disponible el REACH-IT, y es sabado...31 de mayo

2008-05-31T20:37:00.004+02:00

Sólo está en funcionamiento la creación de tu cuenta en el REACH-IT y el prerregistro on-line.

El consejo de algunos expertos es esperar a que pasen estos primeros días para evitar algunos problemillas que pueda tener el sistema, y sobretodo evitar su sobrecarga.

Haber si el lunes no hay que hacer un comentario diciendo que el sistema REACH IT no va bien o "está caido, tostado, etc".

Por otra parte, espero que no tengais problema, con el hecho que las instrucciones estén en inglés. (Yo no tengo que prerregistrar, con lo cual, desconozco si el sistema del REACH IT, está en otros idiomas distintos al inglés, según artículo 104 del REACH debería estar en español también)

Quien se prerregistre, puede indicar el tiempo que ha tardado en nuestra encuesta, o en comentarios contando su experiencia enriquecedora para el resto.

Documento de instrucciones para el cumplimiento de las otras obligaciones, se pueden encontrar en el PIR

¿cómo registrar el 1 de junio?

2008-05-27T22:49:00.003+02:00

Hoy la Agencia Europea de Productos Químicos ha publicado la información que necesitan las empresas para remitir las notificaciones de la PPORD, los registros y los "inquiries"/consultas sobre sustancias a partir del 1 de junio de 2008. Durante los primeros días o semanas, no estará disponible el sistema REACH IT para cumplir con estas obligaciones.

Acceso a la información pinchando en el título.

Además, ya se han publicado nuevas versiones de:

1. Guía de registro, se actualiza la situación de los OR:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm

2. Guía de las sustancias en artículos, con polémica en el cálculo de las concentraciones:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm
se publica en la guía el enlace http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/dissenting_en.pdf
donde se encuentran las cartas remitidas a la Agencia de las autoridades Francesa, Belga, alemana, sueca, austriaca y danesa mostrando su disconformidad con la guía.

¿Cuánto sabes de REACH?

2008-04-30T23:28:00.008+02:00

A continuación el primer examen tipo test en español de REACH, gracias a la colaboración única y especial de Pedro R.

La valoración por respuestas acertadas:
20/20 Dr/a en REACH
18-19/20 Expert@ en REACH
17-15/20 Conocimientos avanzados en REACH
15-10/20 Principiante en REACH
<10 respuestas acertadas de 20, te toca estudiar un poco más el REACH

Esperamos que paseis un buen rato respondiento a las preguntas, y sobre todo no os angustieis con el ejercicio práctico.... no vale copiar.

1.- ¿Dónde espera encontrar las siglas RIP?

a.- Sobre una lápida

b.- En la portada de un documento de guía de la Agencia

c.- En la puerta del retrete en un bar.

2.- ¿Qué relación existe entre ECB y ECHA?

a.- Una está en Italia y la otra en Finlandia.

b.- La ECB es un órgano consultivo y la ECHA un órgano de decisión.

c.- Son amigos y residentes en la UE

3.- ¿Cuántas páginas tiene el REACH?

a.- Más de 800.

b.- Más de 300.

c.- Más de las que debiera.

4.- ¿Cómo se llama el próximo Reglamento de clasificación y etiquetado?

a.- SGA

b.- SAM

c.- GHS

5.- ¿De dónde emana el CRAP[1]?

a.- Del cubo de la basura

b.- Del Comité de Estados Miembros

c.- De la tienda de discos de la esquina

6.- ¿Quién es Guido Sacconi?

a.- Un compañero de Marco Polo

b.- El principal defensor de los objetivos del REACH

c.- Un familiar próximo de la europarlamentaria Anna Sacconi.

7.- ¿Cuántos EE pueden incluirse en una FDS?[2]

a.- Las FDS no pueden incluir ningún EE.

b.- Cualquier número, incluso ninguno.

c.- Obligatoriamente un EE.

8.- ¿Puede una sustancia con número EINECS estar en fase transitoria?

a.- No, sólo si tiene número CAS.

b.- Por definición lo estará.

c.- Sí, siempre y cuando tenga también NIF.

9.- Una sustancia en fase transitoria...

a.- derivará en una democracia.

b.- puede acogerse al Prerregistro.

c.- tiende a perder electrones.

10.- ¿Qué es un UI?

a.- Una Unidad Internacional para la medida de vitaminas.

b.- Un agente en la cadena de suministro.

c.- El partido de izquierdas del Reino Unido.

11.- ¿Las sustancias PPORD están exentas de Autorización?

a.- Sí; son las PPORDA las que pueden requerir Autorización.

b.- Sólo si se fabrican o importan por debajo de 1 Tm/año.

c.- Sí mientras aparezcan en el Anexo XIV.

12.- Las sustancias que aparecen en los Anexos I, IA y IB de la Directiva 98/8...

a.- se incluirán directamente en el Anexo I del REACH.

b.- se consideran registradas bajo REACH para ese uso.

c.- se consideran sustancias UVCB.

13.- La evaluación del dossier consiste en...

a.- comprobar la ortografía y gramática de la solicitud de Registro.

b.- comprobar la información presentada.

c.- aprobarlos o suspenderlos, según tres convocatorias al año.

14.- ¿Cuál es la capital de Finlandia?

a.- Reykiavik

b.- Helsinki

c.- Bruselas

15.- El lema de Tutela de Producto, en inglés, es:

a.- “From farm to fork”

b.- “From cradle to grave”

c.- “From lost to the river”

16.- Pagar la tasa de prerregistro da derecho a:

a.- descuentos especiales en los demás procedimientos.

b.- No se paga tasa por el prerregistro.

c.- utilizar la lengua propia a la hora de comunicarse con la Agencia.

17.- Las lenguas oficiales de la UE que utilizará la ECHA son:

a.- 3 (inglés, francés y alemán)

b.- 22

c.- 30

18.- ¿Por qué el Anexo XIV está vacío (30 Dic 2006)?

a.- Por que se acabó la tinta de impresión.

b.- Existe un procedimiento por el cual se irán incluyendo sustancias en él.

c.- Es un comodín por si más adelante hay que añadir más Anexos.

19.- ¿Cuál es el origen de REACH?

a.- El libro naranja.

b.- El Libro Blanco.

c.- El libro gordo de Petete.

20.- Caso práctico.

En Asturias hay una empresa dedicada a fabricar azulejos que se llama Venus. Su dueño, de nombre Marciano, tuvo hace un par de meses problemas con la tierra arcillosa que usan en el proceso de fabricación. Para solucionar el problema, el dueño llamó a la empresa que proporciona la tierra arcillosa y le dijo lo siguiente a la secretaria:

- Hola, soy Marciano, de Venus. Os llamo porque tengo problemas con la tierra...

Marciano todavía no se explica por qué le colgaron el teléfono.

Con el texto legal del Reglamento en una mano, y las guías RIP en la otra, justifique la actitud del suministrador y proponga un plan de acción para la empresa Venus.

[1] Community Rolling Action Plan (esta hay que saberla)

[2] Pregunta tipo a las del Carnet de Conducir

PERDON POR LOS VAIVENES DE FORMATOS,

LA RESPUESTA CORRECTA AL TEST: B

La Jornada de la Comisión sobre el Prerregistro, llena de sorpresas.

2008-04-14T23:17:00.005+02:00

La jornada ha sifo ardúa, llena de novedades aunque la situación sigue llena de incertidumbres todavia (el estado de la revisión del Anexo IV y V, por ejemplo)

Debido al cansancio, sólo destacaré 3 novedades:
1. El OR, Only Representative de la importación, tiene que prerregistrar y/o registrar por cada fabricante no EU. No estaba clara esta situación y se modificarán las guías para que no haya dudas. (LA Comisión: Se modificarán las guías tantas veces como se necesite.- Añadiendo incertidumbres)
2. Durante la reunión, la ECHA ha abierto su página web del PRERREGISTRO, estará disponible en los 22 idiomas, probablemente en Mayo.
3. La notificación de sustancias que se usan para investigación y desarrollo de productos y procesos por encima de 1 tolenada al año, en inglés PPORD, acaba el 2 de junio de 2008.

¿He dicho novedades o sorpresas?

También hubos mensajes " a la inglesa", destacaré sólo tres:
1. No data no market. A partir del 1 de diciembre el que no se prerregistre, no podrá fabricar o importar una sustancia por encima de 1 tolenada
2.Be in the safe side, follow the guidance. Haz caso de las guías para que no tengas problemas (responsable de todo es la industria)
3. Be safe and preregistrate your substances. No se ponen de acuerdo las autoridades si recomendar el prerregistro masivo de sustancias, lo que implicaría que los usuarios intermedios se prerregistrasen...

Ha habido tiempo en la reunión para que la Comisión votase en mi encuesta, ... no habrá ampliación de plazo de prerregistro.

Sobre este asunto, del colapso en el prerregistro, nos hemos reido en la reunión con el hecho, de que el 1 de junio es domingo, con lo cual se evita que el sistema se caiga el primer día, porque no "habrá" gente trabajando o al menos "escasa".

Para terminar la entrada de hoy, os informa que el Jueves 17 de abril en WTC Barcelona, no se presenta sólo la empresa REACH Integra, sino también la empresa REACH link para los SIEF. Además se hará por la tarde una Jornada Técnica gratuita sobre REACH en la práctica. Se contará con representantes del antiguo Ministerio de Medio Ambiente, Ministerio de Industria, la CEOE y de la Consejeria de Empresa de la Generalitat. Confirmación de asistencia en: info@reachintegra.com

Para ver la jornada REACH de la Comisión del 14 de junio en español

2008-04-10T21:58:00.003+02:00

Pincha aquí

Porque una imagen vale más que mil palabras...

2008-04-09T22:24:00.003+02:00

BE SAFE, PRE-REGISTER YOUR CHEMICALS BY 1st DEC 2008

Tras la Semana Santa,... el 1 de junio se ve más cerca

2008-03-28T21:45:00.005+01:00

En las próximas semanas, habrá muchas novedades. A continuación enumero algunas de esta semana que se pueden encontrar en la Web de la ECHA.

Polímeros: El problema que se planteaban las empresas.
¿Qué sucede con los polímeros de origen natural, por lo tanto tienen monómeros naturales?
En principio, prima el origen natural de la sustancia sobre la obligación de registro.
Sustancias de origen natural se eximen del registro en el Anexo V, según el Reglamento.
PRECAUCIÖN: La Comisión está revisando los Anexos IV y V.

IUCLID5 y el prerregistro
Algunos escépticos pensabamos que este momento no iba a llegar, pero ha llegado, ya está el parche del prerregistro pare el IUCLID 5. Con lo cual, hay que saber manejar el IUCLID5.
http://iuclid5.eu

El seminario del 14 de abril sobre REACH de la Comisión, ya ha repartido las plazas este viernes. Como se ha quedado mucha gente fuera, quizás se habilite una dirección web para seguir el seminario por Internet.
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm

Otro Seminario Clave serán las Jornada del HICCS en Helsinki, 20-22 de mayo, organizado por El REACH Center de HElsinki
https://www.hiccs2008.eu/programme

La cuenta atrás ha empezado,...la hora de la verdad/REACH se acerca

2008-02-18T22:36:00.005+01:00

Aunque quedan más de 100 días para el 1 de junio de 2008, la Comisión ha elegido el término de "cuenta atrás" para el seminario que se activa en el título de esta noticia sobre el prerregistro.

En los próximos meses, hay que preveer una gran oferta formativa, y de herramientas.

Presentación de la guía orientativa sobre REACH en GENERA el día 26 de febrero a las 11.
Presentación de REACHIntegrael día 27 de febrero enel Hotel Puerta de América
Presentación REACH en el Salón del Colegio de Veterinarios de Madrid el día 28 de febrero a las 16:30 organizado por el Colegio de Químicos de Madrid y la Unión Interprofesional de la Comunidad de Madrid.

El PIR, ha publicado cuatro herramientas para facilitar la gestión del REACH. (disponibles en su página web)

Mas pistas sobre el PRERREGISTRO

2008-02-11T22:34:00.000+01:00

Para que las sustancias se puedan beneficiarse de las fases transitorias de resgistro, hay que prerregistrarlas en la Agencia entre el 1 de junio y el 1 de diciembre. (La Agencia ha aclarado por fin que el 1 de diciembre también se puede prerregistrar. Aunque el posible colapso del sistema informático ese día 1 de diciembre, nos recomienda evitar el prerregistro en esa fecha)

En la guía de "Compartir la información", se indican dos posibilidades para la remisión del prerregistro:

Prerregistro directo en la web REACH IT (On-line pre-registration)
La remisión de un archivo "xml" que especificará la ECHA en función del artículo 111 del Reglamento REACH.

El formato xml del prerregistro está ya disponible en la página de la Agencia y del IUCLID 5.

Más información en:

REACH

Art. 111 (Formats and software for submission of information to the Agency)
Art. 23 (Specific provisions for phase-in substances)
Art. 3.20 (Definitions, phase-in substance)

El "amor" de la Comisión por el REACH

2008-01-15T22:59:00.000+01:00

¿Por qué digo esto del "amor" de la Comisión por el REACH?

Porque aúnque ya se aprobó el REACH, la lista de tareas que tiene que hacer la Comisión se pueden calificar de innumerables. Tantas acciones que hasta ahora no había conseguido aunar fuerzas para analizarlas. (Con las fuerzas renovadas de las vacaciones, y la pésima programación televisiva, aquí va el análisis...)

Despúes de la entrada en vigor, ha tenido que transferir un montón de información a la Agencia, para que está elabore folletos, coordine a los Helpdesk, se hiciera el Navigator, y a la vez actualice aquella que había hecho la Comisión como el documento de preguntas y respuestas, entre otros.

Tras esta primera tarea, de balones fuera, aún le quedan...

2. Actualizar todo el Capítulo del REACH que hace referencia a la Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicos con el "amigo" SAM (Sistema Armonizado Mundial)

3. Seguimienta y apoyo en la elaboración de los RIP (Guías de Implementación REACH)

4. Proceso de Autorización (empieza en 2008 la preparación)

5. Proceso de Restricción (empieza en 2008 la preparación)

6. Revisión de los Anexos, que darán lugar a las primeras enmiendas del REACH:

Anexo I Evaluación e Informe de Seguridad Química (antes del 1 de junio de 2008)
Anexo IV Exenciones de Registro (antes del 1 de junio de 2008)
Annex V Exenciones de Registro (antes del 1 de junio de 2008)
Anexo XI Evitar ensayos (antes del 1 de diciembre de 2008)
Anexo XIII Criterios de PBTs, tenía que estar ayer, Diciembre 2007 porque el registro de PBTs por encima de 100 T/año, empieza el 1 de junio

7. Elaboración de Reglamentos
7.1.Un Reglamento de tasas (pendiente de publicar en los próximos días)
7.2. Dos Reglamentos sobre los procedimientos de la Sala de Recursos de la Agencia
7.3. Un Reglamento sobre los métodos de ensayos. (pendiente de publicar en los próximos días)

(En resumen se tratan de los 600 folios que le faltan a los 200 folios de REACh actuales, que para los que vimos empezar el REACH tenía más de 1000 folios)

Para todas estas tareas, la Comisión va acompañada por un Comité de Estados Miembros y un Grupo de Autoridades Competentes para REACH, y varios grupos de trabajo, que van desapareciendo en función de que la Comisión finaliza sus tareas.

No hay que olvidar que la Comisión participa con representantes en el Consejo Gestor de la Agencia y, siempre que puede, en las reuniones de sus Comités.

REACH y trabajo 2008

2008-01-15T22:26:00.000+01:00

Feliz Año Nuevo 2008 a todos, tras un periodo de vacaciones, ya estoy de vuelta.

El 22 de marzo del 2007, hablamos de las oportunidades de trabajo que ofrecía el REACH, empezando por la Agencia de Helsinki.

¿Qué nos espera este año? Por ahora en esta última quincena, ... 20 ofertas de trabajo REACH en España.

... y sólo estamos a 15 de enero...

INERCO oferta en infojobs 15 plazas para técnicos relacionadas con el Reglamento REACH. 10 para Sevilla y 5 para Tarragona.
http://sevilla.oferta.infojobs.net/tecnico-reach/of-i789592152554074007552101434073
http://tarragona.oferta.infojobs.net/reach-tarragona/of-i870047152554074054253955583262

La Universidad de Alcalá ofrece 4 plazas para licenciados relacionadas con REACH
http://www.uah.es/otrosweb/inves/INVESTIGACION/VerNoticia.asp?Campo1=1101
Contrato de 1 año y 26.000 Euros/año

Multinacional dedicada a la fabricación de productos químicos de síntesis orgánica precisa un TÉCNICO de SEGURIDAD E HIGIENE para dar apoyo al responsable de seguridad en su planta de SANT CELONI. Entre otras funciones: Colaboración en implantación y seguimiento de REACH.
Contrato: obra y servicio. (ENTRE 1 Y 3 AÑOS)
Salario: Entre 23.000€ y 25.000€ brutos/anuales.
http://barcelona.oferta.infojobs.net/tec.-prl.-especialidad-higiene/of-i12438000188985097940 14193

Información extraida del BLOG: Industria Química, Ciencia y REACH
Gracias a los que aportaron esta información.

IUCLID, paso clave para el cumplimiento de REACH

2007-12-12T22:50:00.000+01:00

El IUCLID 5 sirve para introducir, gestionar, almacenar y exportar información tal y como exige REACH. Además de este uso, este software gratuito (acceso a la página web de descargas pinchando en el título) también sirve para preparar y exportar informes para:

OECD High Production Volume (HPV) programme
US EPA HPV programme
Japan NITE Challenge programme
Directiva europea de Biocidas

Respecto a REACH, IUCLID5 lo usa la industria como instrumento para las actividades relacionadas con la recopilación de datos para la elaboración de la solicitud/dossier de registro + otro tipo de dossieres (informes de PPORD, notificaciones de C&E, notificaciones de sustancias en artículos, informes de Usuarios Intermadios y dossieres del Annex XV).

Sólo un par de cuestiones a tener en cuenta antes de instalarse el IUCLID 5 en la empresa, hay que preguntarse:

• Número de usuarios

• Unidades de negocio

• Geografía (¿tiene la empresa varios emplazamientos?)

• Involucración de terceras partes

Ya que se puede instalar localmente o en red.

CONSEJOS: Ten a mano el Programa AVANZA de ayudas TIC (www.planavanza.es/) a mano, porque para que funcione correctamente el IUCLID 5 necesitar 2Gigabytes de RAM en el PC.

El IUCLID 5 da problemas con el Windows VISTA, pero nada que un buen informático no pueda solucionar. Se nota que a Bill Gates no le gusta el código libre con que esta hecho el IUCLID5.

Entradas sobre IUCLID en junio

Consejera de REACH INTEGRA

2007-12-10T23:59:00.001+01:00

Queridos lectores de este blog,

Tengo que informaros que el pasado 20 de noviembre, he sido nombrada consejera de la empresa REACHIntegra.

Por este motivo, para no incurrir en problemas de confidencialidad y posibles conflictos de intereses, las entradas publicadas en este blog se limitarán a la información disponible en internet sobre REACH y su entorno (ECHA, IUCLID5,...).

BPL o GLP en inglés

2007-11-24T23:05:00.000+01:00

Las buenas prácticas de laboratorio, ya se pueden incorporar a los laboratorios nacionales. El padado mes de octubre se aprobaron.

ORDEN PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de
sustancias químicas industriales. Publicada el 9 de noviembre de 2007 y ya en vigor.

El objetivo de esta orden es designar a ENAC como el organismo de control del cumplimiento del sistema BPL, en lo referente a las sustancias químicas industriales y biocidas, con la excepción de los productos fitosanitarios, que están regulados por su normativa específica. Esto permitirá acreditar el cumplimiento de las BPL por parte de los laboratorios españoles, y su reconocimiento a nivel internacional, con los consiguientes beneficios para las empresas de nuestro país que los utilicen, al poder realizar en España los ensayos requeridos reglamentariamente y, al mismo tiempo, permitirá trabajar a nivel internacional a los laboratorios españoles que cumplan las BPL.

La ECHA, esa gran desconocida

2007-11-19T22:39:00.000+01:00

La Agencia, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará los procesos de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos con el fin de garantizar su coherencia en el territorio de la Unión Europea. Estos procesos REACH tienen por finalidad obtener información sobre las sustancias y los preparados químicos para permitir su empleo seguro y garantizar la competitividad de la industria europea.

Las decisiones de la Agencia se tomarán teniendo en cuenta los mejores datos científicos y técnicos y la mejor información socioeconómica disponibles. La Agencia también proporcionará información sobre sustancias y preparados químicos, así como asesoramiento técnico y científico. En la evaluación y aprobación de las propuestas de ensayo, la Agencia velará para que los ensayos con animales queden reducidos al mínimo.

Durante sus 12 primeros meses de funcionamiento, la Agencia se dedicará a establecer su organización y a contratar personal para estar en condiciones de aceptar registros a partir del 1 de junio de 2008. (ver entrada:Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar)

El presupuesto de la Agencia para el 2007 es de 15 millones de euros. Aunque para los siguientes 15 años se habla de una media de 90millones de euros de presupuesto anual.
La mayoría del presupuesto esta previsto que proceda de las tasas que pague la Industria. El resto vendrá de los presupuestos de la Unión Europea aprobados por el Parlamento y el Consejo Europeo. Fuente: ECHA

Comentario:
Con estos presupuestos tan altos se puede suponer que las tasas para la Industria serán altas.
Con los gastos altos se puede suponer que son debido a una labor/trabajo/chequeo de alta calidad técnico-científica abundante.
Con los gastos internos o externos de las empresas para presentar las solicitudes y resto de trámites en la Agencia y las dos cosas anteriores, se puede suponer, que los costes que asumiran las empresas para cumplir con el REACH serán bastante altos.
¿Se podría suponer que los costes por sustancia para las empresas será el doble del coste de una tasa de registro?

Más información:Pinchando en el título

Nuevas correciones al Reglamento REACH

2007-11-02T23:21:00.000+01:00

El Consejo ha previsto publicar por Navidad, un nueva versión corregida del Reglamento. Pinchando en el título, podeis encontrar el documento en inglés. En principio, sólo se corrigen erratas y por eso, ha dado sólo 8 días para comentarios.

Parece que les ha gustado tanto el Reglamento que no se conforman con las correciones del 28.05.2007, ni con las que vendrán con el amigo SAM (Sistema armonizado mundial de clasificación y etiquetado), las tasas y los " reviews" donde se modifican entre otras cosas los Anexos.

El Reglamento REACH, al igual que sus eternas obligaciones, es un documento abierto a modificaciones eternamente.... se dislumbra un nuevo 67/548 y sus decenas de modificaciones y APTs.

Actualizado "REACH in Brief"

2007-10-24T22:48:00.000+02:00

La Dirección General de Medio Ambiente, ha actualizado uno de los documentos que mejor han sintetizado el REACH, sólo ocupa 19 páginas frente a las 100 páginas de los flowchart del RIP 1, es el REACH in Brief (pinchar en el título para tener el vínculo).

Por ahora, está solo en inglés.

"Nuevo"director de la Agencia

2007-10-21T22:49:00.000+02:00

Foto Geert Dancet elegido Director de la ECHA

En la página web dela ECHA podeis encontrar una nota de prensa de la elección del Director de la Agencia, aunque para Geert será una continuidad de su trabajo en estos últimos años. Antes de ser el Director ejecutivo, era el Director en funicones, y antes trabajó en para la Comisión (su relación con ésta empieza en el año 1986).

Un dato importante de su mensaje es que quiere que sea una Agencia Europea y no sólo finlandesa.

Aunque defiende el uso de varias lenguas en la Agencia y su documentación, cree de suma importancia que las Siglas del REACHlandés sean las inglesas en todos los idiomas para homogeneizar y coordinar mejor.

Es decir, SIEF (foros de intercambio de Información de la Sustancia), RIP, SRA (Safety Risk Assesment), Sustancias UVCB,...etc

Para más acrónimos en inglés: Pincha aquí

17 de octubre de 2007

Carta de importador a exportador: información sobre REACH

2007-09-27T23:04:00.000+02:00

Estimado exportador:

Una vez más me pongo en contacto contigo, esta vez para informarte del folleto que ha publicado la Comisión para explicar el REACH a los fabricantes de terceros países.

Como te vengo comentando del 1 de junio hasta el 30 noviembre del 2008, los fabricantes e importadores comunitarios o Representantes Exclusivos de los exportadores, tenemos que prerregistrar las sustancias (phase-in) a través de la Agencia Europea de Productos químicos.

Ya te he comentado que por sustancias (Guía del RIP 3.10), se entienden como tales, en forma de mezclas/preparados, sustancias y preparados en un contenedor (cartucho de fotocopiadora), o contenidas en artículos de los que se van a desprender (una vela aromática).

Si prerregistramos accedemos a los registros de sustancias en fase transitoria (2010, 2013 & 2018) dependiendo del rango de tonelaje y de las propiedades peligrosas (CMR y PBT) de la sustancia.

Si yo, el importador, o tú, como Representante Exclusivo (que te he pedido varias veces que nombres un Representante Exclusivo para la Comunidad, art. 8 , para convertirme en Usuario Intermedio, y así disminuir mis problemas y angustias) no realizamos el prerregistro habrá que registrar la sustancia antes de la próxima importación en la Comunidad.

Las sustancias que no se prerregistren pero se importen por primera vez después de que acabe el plazo de prerregistro, el 1 de diciembre 2008, se podría beneficiar de los periodos transitorios si la información que se pide para el prerregistro se entrega 6 meses antes de la primera importación en la Comunidad, y siempre que quede más de un año para que acabe el plazo de registro que le corresponde por tipo de sustancia y rango de tonelaje.

Esperando que por fin te decidas a nombrar el Representante Exclusivo, atentamente

Tu cliente, el importador

Con el REACH llegó...la toxicología computacional

2007-09-26T22:50:00.001+02:00

Desde que en 2003, o quizás antes (1999, o 2001 Libro Blanco), se empezó a apostar por los QSARs, para evitar los ensayos en el caso de sustancias existentes, en reachlandés, las sustanicas en fase transitoria.

Así que, hay que ir practicando con los siguientes softwares:

DART (Decision Analysis by Ranking Techniques),
Toxmatch
Toxtree

http://ecb.jrc.it/qsar/

Sólo están disponibles en inglés.

DART is a powerful and user-friendly software tool designed for the ranking of chemicals according to their environmental and toxicological concern based on the most recent ranking theories. Different kinds of order ranking methods, roughly classified as total (also called even-scoring) and partial-order ranking methods (Hasse diagram technique), are implemented in DART. These methods can be used to rank chemicals on the basis of more than one variable.

Toxmatch is a flexible and user-friendly open-source software application that encodes several chemical similarity indices to facilitate the grouping of chemicals into categories and read-across.The core functionalities include the ability to compare datasets based on various structural and descriptor-based similarity indices as well as the means to calculate pair wise similarity between compounds or aggregated similarity of a compound to a set.

Toxtree is a flexible and user-friendly open-source application that places chemicals into categories and predicts various kinds of toxic effect by applying decision tree approaches, such as the Cramer classification scheme, the Verhaar scheme for aquatic modes of action, and a rulebase for skin irritation and corrosion based on rules developed by the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) and collaborators.

Fuente: ECB/QSAR

Para empezar bien el curso....RIP3.5. papel/obligaciones de los UI

2007-09-16T22:03:00.000+02:00

Hace un año que se empezó a elaborar la guía de los usuarios intermedios, que tiene por objeto el de identificar las obligaciones y derechos de los usuarios intermedios, teniendo en cuenta los usos de las sustancias y sus escenarios de exposición, la información que tienen que tener disponible, la identificación y la comunicación aguas arriba y abajo de la cadena de suministo y como organizarse para llevarlas a cabo. Debido a las fechas en que nos encontramos, la Comisión ha publicado las siguientes secciones finalizadas para que los usuarios intermedios se preparen para el REACH Sección2: Roles y obligaciones Sección 3: Preparado para el REACH. Se espera que el documento final de la guía esté disponible en Diciembre 2007 (es decir, por Navidad o por Nochevieja)

Entre la información publicada destacamos este calendario de aplicación muy completo.

Un poco de humor... para los que vuelven de vacaciones

2007-08-27T22:24:00.000+02:00

Lamentablemente eśto es lo que nos pasa a veces, a los que respondemos a dudas o preguntas sobre Reglamento REACH.

Querido Dr. REACH:
Soy un químico que trabaja en una pequeña empresa de 20 trabajadores, en la que usamos cerca de 200 productos químicos, de los cuales importamos el 25%, es decir, 50.

De estos 50, el 50 por ciento son preparados (creo que dentro de poco, en REACHlandés, se llamarán mezclas a los preparados). Estos preparados contienen en el mejor de los casos 10 componentes y el peor 30 sustancias.
25x10=250
25x30=750
Antes sólo nos ocupabamos de 200 productos (=FDS), ¿Nos tendremos que ocupar ahora de 525 sustancias? ¿o podremos convencer a nuestros suministradores chinos/extranjeros de que registren ellos los 25 productos importados?

Muchas gracias por su paciencia,
Un químico en apuros.

Dr. REACH: Hmmmmmmmmmm...Hmmmmmmmmmmm...Hmm

Ayudante.-
Querido químico en apuros:
Si consiguen convencer a los chinos... vengan y nos lo cuentan.
Atentamente,
Un ayudante en apuros.

Porque REACH... no se va de vacaciones

2007-08-07T15:49:00.000+02:00

REACH: La nueva versión de Preguntas y Respuestas sobre REACh se ha publicado el 2 de agosto.

Para una lectura entretenida en la playa(o en el campo/montaña/ciudad/pueblo) para los "REAChuman@s", los servicios de la Comisión Europea han actualizado el documento de preguntas y respuestas (37 intensas páginas en inglés).

Esperemos que pronto suceda lo mismo con "REACH in Brief", otro de los documentos más aclaratorios y concisos sobre REACH que se han elaborado (el que hay se basa en la posición comun de junio 2006).

Para todos los que pueden estar de vacaciones, ...feliz descanso sin REACH.

Poquito a poquito,... van saliendo los RIP

2007-07-17T23:38:00.000+02:00

El borrador del Infome final RIP 3.4 sobre el Pre-Registro y Compartir Datos ya está disponible

El borrador final del Proyecto de Implementación del REACH (136 pag.) se puede descargar en la web del ECB (http://ecb.jrc.it/reach/rip/). Se pueden remitir comentarios antes del 17 de agosto, para tenerlos en cuenta en la versión final de la guía técnica.

Es muy interesante los ejemplos que aparecen en las últimas páginas del documento sobre la formación de consorcios y su relación con el Foro de Intercambio de Información de las Sustancias. Ademas, hay diagramas de flujo simplificados del procedimiento de Prerregistro y el Registro.

Hay que tener en cuenta que este RIP, (como ocurre con el RIP 3.8 sobre artículos) son borradores de la guía técnica, con lo cual pueden estar sujetos a pocas o muchas modificaciones.

Hablando de REACH...hay que hablar también del SGA

2007-06-28T16:59:00.000+02:00

El 27 de junio 2007, la Comisión Europea ha adoptado la "Propuesta de Reglamento del Parlamento y Consejo Europeo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y enmienda la Directiva 67/548/EEC -y el Reglamento (CE) Nº 1907/2006” (COM(2007) 355 final). Esta propuesta se basa en el Sistema Globalmente Armonizado de Naciones Unidas para clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Se espera que facilite el comercio global y armonice la manera de transmitir la información sobre los peligros de las sustancias, además de promover una regulación eficiente. Complementará al nuevo Reglamento REACH.

La propuesta se discutirá por el Parlamento y Consejo Europeo a través del procedimiento de co-decisión, en el que se establece un acuerdo entre los dos organismos. Se propone que tras la entrada en vigor las sustancias se reclasifican antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio 2015.

La propuesta incorpora los criterios de clasificación y las normas de etiquetado acordadas en Naciones Unidas en el SGA-GHS. Introducirá nuevos criterios de clasificación, nuevos pictogramas y nuevas frases de etiquetado, además de tener en cuenta los elementos que ya forman parte de la normativa europea.

La propuesta de Reglamento exige a las empresas clasificar, etiquetar y envasar las sustacias y mezclas de la manera adecuada antes de ponerlas en el mercado, todo ello con el objeto de proteger a los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, al mostras los posibles efectos peligrosos de un producto químico en particular.

La propuesta de Reglamento tiene disposiciónes del Reglamento REACH en lo que respecta a la notificación de clasificaciones, el establecimiento de un lista de clasificaciones armonizadas y la creación de un inventario de clasificación y etiquetado.

Por ahora, la propuesta de Reglamento está solo en inglés, francés y alemán, se espera que en las próximas semanas esté disponible en otras lenguas comunitarias, es decir, ntre otras el español.En la página de la Comisión también se puede encontrar la evaluación de impacto de la propuesta en inglés (SEC(2007) 853).

Más novedades: IUCLID 5 y eChemPortal

2007-06-13T22:30:00.000+02:00

Ya pueden descargar las empresas el software IUCLID 5 (en el aparatado "Get IUCLID 5"), que viene acompañado por una amplia guía.

IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) es un software para recopilar,almacenar, mantener e intercambiar la información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias y preparados químicos. Y es clave para cumplir con los procedimientos y requisitos del Reglamento REACH.

Otra novedad reciente es EChemPortal ofrece libre acceso a información sobre las propiedades y efectos de las sustancias químicas.Es un sistema integrado que permite a los usuarios la búsqueda simúltanea en múltiples bases de datos.
La búsqueda se puede hacer por nombre o por número CAS de registro. Esta previsto que es una segunda fase se pueda extraer en la búsqueda la informacion sobre las propiedades peligrosas y efectos/ensayos toxicológicos de las sustancias.
Por el momento, en eChemPortal están disponibles las siguientes bases dedatos:

European chemical Substances Information System (ESIS, European Commission),

CHRIP (Japan's Information on Biodegradation and Bioconcentration of the Existing Chemical Substances in the Chemical Risk information platform),

OECD HPV Database (OECD),

Screening Information Datasets for High Volume Production Chemicals (UNEP Chemicals),

HPVIS (U.S. Environmental Protection Agency),

INCHEM (IPCS).

Nueva versión RIP 3.10 Guía de identificación de sustancias

2007-06-11T23:44:00.000+02:00

Cuando ya nos estamos planteando la elaboración del inventario de sustancias, se publica el borrador final del RIP. 3.10
Indice de la nueva versión:

1.- General

2.- Definiciones y abreviaturas

3.- Marco de trabajo para identificación de sustancias en REACH

4.- Guía para identificar y nombrar a las sustancias en REACH

5.- Criterios para comprobar si la sustancia es la misma

6.- Identidad de las sustancias dentro del pre-registro y la consulta

7.- Ejemplos

8.- Descripción de sustancias en IUCLID5

9.- Referencias

Se eliminan los apéndices de plantilla y se incorporan:

1.- Guía de Herramientas: webs, bases de datos, manuales,…

2.- Guía técnica para los 12 parámetros de identificación. Desde nomenclatura hasta cromatografías.

Una semana después... de la entrada en vigor

2007-06-08T22:48:00.001+02:00

Seguimos a la espera de que se puede bajar el software IUCLID...pero mientras tenemos bastante lectura (algunos valientes dicen que la guía del software tiene 2000 páginas de las cuales sólo es necesario leer 600). Antes de leer el manual del IUCLID se puede ir analizando los RIP, que últimamente sale uno a la semana.

Este viernes ha salido el RIP 3.3. la guía donde se indica cómo la industria podría realizar los requisitos sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia.

Hay que tener en cuenta que esta guía ha sido entregada por PMG en Mayo 2007 a la Comisión. Los servicios de la Comisión están revisando este borrador especialmente la inclusión de un capítulo sobre los efectos en los organismos terrestres, como la armonización e integración con el resultado del RIP 3.2.

Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar

2007-06-01T21:30:00.000+02:00

Esta afirmación, se la dedico a los excépticos sobre este hecho, que el REACH ya está aquí...

Con motivo de la fecha, (recordarla) 1 de junio de 2007, se han inagurado:

El Centro de Referencia de REACH y POPs en Madrid (ver entrada del 31.05.2007)
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, ECHA (Helsinki, FI) encargada de gestionar el Registro, la Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias abre hoy (1.06.2007). (Aún no está en español, algún retraso tenía que tener)
La página donde pronto se podrá descargarse el SOFTWARE IUCLID, la herramienta de las empresas para cumplir con las obligaciones del REACH.
Ya se ha finalizado el Proyecto de Aplicación REACH RIP 3.1. (ver What's new en http://ecb.jrc.it) en el que se incluye ayuda sobre la herramienta NAVIGATOR de la ECHA (58 pag), intermedios (26 pag), polímeros (17 pag), exención para IDOPP (16 pág) y requisitos de Registro (102 pag)

Probablemente, se verán más novedades en los próximos días...

Centro de Referencia REACH y POP

2007-05-31T22:38:00.000+02:00

Fuente: Blog Industria Química, Ciencia y REACH
Con motivo de la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 1907/2006, comúnmente denominado REACH, el próximo 1 de junio de 2007 se va a proceder a la inauguración del Centro de Referencia REACH sito en el Parque Tecnológico de Alcalá a las 10:30 horas.

El Centro se encuentra situado en la dirección:

Parque Científico-Tecnológico de la Universidad de Alcalá de Henares

Edificio ZYE, Calle B, Planta 1ª, Puerta

Campus Universitario

Ctra. Madrid-Barcelona, Km 33,60

28871 Alcalá de Henares (Madrid)

Quien este interesado en acudir a dicha inauguración queda invitado a este acto

Preparados... Listos... YA!

2007-05-30T13:20:00.000+02:00

El Reglamento REACH con sus correcciones se acaba de publicar.

Y sólo quedan dos días,...

Con P de Prerregistro-REACH

2007-05-25T23:12:00.000+02:00

Quedan 6 días para la entrada en vigor del REACH...
Un año y 6 días para que se abra el plazo de PRERREGISTRO
Un año y 6 días para que se abra el REGISTRO de las sustancias nuevas o sustancias fuera de fase transitoria (que no se quieran prerregistrar)

Y cada día que pasa,... mas numerosos son las cuestiones que surjen al pasar del REACh a la REAlidad de las empresas.

El asunto de identificación de sustancias es uno de los primeros obstáculos a los que se enfrentan las empresas.(primer apartado del prerregistro) .Es importante que en los Foros de Intercambio de Información de Sustancia (SIEF), todos los miembros tengan la "misma" sustancia, y no sólo que se llamen igual o se identifiquen por el mismo número.

Se empiezan a oir voces que hablan de los PreForos para discutir la identidad de la sustancia.

Si además pensamos en agrupación de sustancias, ...

El siguiente apartado del preregistro, despues de la identidad de la sustancia, es la identidad del solicitante potencial del Registro, aquí nos encontramos con el problema de como traducir la REAlidad empresarial al REACh. Hay empresas que piensan que como tienen sustancias intermedias son usuarios intermedios... pero no existe relación per se entre ambos conceptos.

Por otra parte, estan los "maquila" que fabrican sustancias que no son suyas, con lo cual, se puede pensar que como fabrican tendrán que registrar, y a la vez como la sustancia pertenece a otra entidad legal... Para no dejarle con la duda del maquila, me temo que sólo puedo recomendarle un buen abogado de empresa, que analice el contrato de la maquila.

En los siguientes apartados del prerregistro, nos encontramos con los plazos transitorios y el tonelaje previsto de fabricación e importación.

Para terminar, quizás el punto más complejo desde mi punto de vista, la aportación de la identidad de sustancias similares a la que prerregistramos para que se puedan agrupar posteriormente en un solo registro.

Si ya nos ha costado identificar la sustancia a prerregistrar, el trabajo se multiplica por número de sustancias similares.

Toda esta reflexión, surje de mi intervención en distintos grupos de trabajo, en el caso de hoy, del Observatorio Industrial del Metal.

Hacer frente al desafio REACH, en clave de oportunidad

2007-05-22T17:37:00.000+02:00

Estas palabras son un fragmento de la clausura del Secretario General para la Prevención de la Contaminación y el Cambio Climático, D. Arturo Gonzalo Aizpiri, hoy 22 de mayo en la Jornada sobre REACH y los usuarios intermedios. (Salón de Actos del MITyC, Castellana 160, Madrid).

Una Jornada que ha puesto de manifiesto la implicación de los distintos ministerios, tanto antes en el desarrollo legislativo como en la próxima entrada en vigor del REACH.

Entre los muchos asuntos comentados, incluyeron las ayudas que preveen para las empresas, como el PROFIT. Aunque soy de la opinión que deberían añadir a su lista el Plan Avanza (para adquirir nuevos equipos informáticos y formación en los sistemas informáticos de REACH), plan innovapyme (para la elaboración de nuevos planes de negocio como consecuencia del REACH), plan CENIT para proyectos ambiciosos de consorcios empresariales (grandes y pymes + investigación), y en PROFIT tener en cuenta que será necesario averiguar/investigar los efectos socio-económicos de desaparición sustancias del mercado, y no sólo su posibilidad de sustitución.

Según REACH: Un preparado es una mezcla

2007-05-21T13:26:00.000+02:00

Para reducir el estrés de aquellos que se enfrentan en estos momentos al REACH y estén elaborando el inventario de sustancias, incluidas aquellas contenidas en los preparados. Estimo importante refrescar conceptos de química (que algunos teníamos un poco oxidados).

Una mezcla es un material formado por dos o más sustancias en proporciones variables que conservan sus propiedades; las sustancias intervienen en cantidades variables; sus componentes pueden separarse por medios físicos (destilación, evaporación, cristalización, etc), generalmente no hay absorción o desprendimiento de energía al hacerlo (interacción química); las sustancias no estan químicamente combinadas, es decir, no se forman nuevas sustancias. Las disoluciones son aquellas en las que sus componentes se encuentran distribuidos uniformemente. Un tipo de mezcla, el hormigón que tiene arena, cemento, chinarros, etc.

Las mezclas se clasifican en homogéneas y heterogéneas, según esten constituidas por una fase o mas. Una fase es la porción de materia que tiene las mismas características y que es físicamente diferente de la otra porción de materia con la cual está en contacto.

• Mezclas Homogéneas: (llamadas también soluciones), tienen apariencia uniforme y solo se ven como una sola fase. Presentan iguales propiedades en todos sus puntos. Se separan por cristalización, extracción, destilación y cromatografía. Estas mezclas se conocen más genéricamente como soluciones. Una solución está constituida por un “solvente”, que es el componente que se halla en mayor cantidad o proporción y uno o más “solutos”, que son las sustancias que se hallan dispersas homogéneamente en el solvente. Ejemplo universal de solvente es el agua.

• Mezclas Heterogéneas: Presentan un aspecto no uniforme. Se separan por filtración, decantación y por separación magnética. Están formadas por dos o más sustancias puras que se combinan, conservando cada una sus propiedades particulares, de tal manera que podemos distinguir las sustancias que la componen. Ejemplo: mayonesa, las cremas, espumas, etc. Fuente: wikipedia

LA FDS de REACH

2007-05-21T13:17:00.000+02:00

Si algo caracteriza el REACH, es su primer objetivo, garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente,... al tiempo que se potencia la competitividad y la innovación.

Por ello, sino se puede hacer una Ficha de Datos de Seguridad del REACH, al menos una etiqueta, que diga. REACH puede provocar ESTRÉS.

Las señales más frecuentes de estrés son: excesiva autocrítica, dificultad para concentrarse y tomar decisiones, olvidos, preocupación por el futuro, pensamientos repetitivos.
Conductas: tartamudez u otras dificultades del habla, llantos, reacciones impulsivas, risa nerviosa, trato brusco a los demás, rechinar los dientes o apretar las mandíbulas; aumento del consumo de tabaco, alcohol y otras drogas; mayor predisposición a accidentes; aumento o disminución del apetito.
Cambios físicos: músculos contraídos, manos frías o sudorosas, dolor de cabeza, problemas de espalda o cuello, perturbaciones del sueño, malestar estomacal, gripes e infecciones, fatiga, respiración agitada o palpitaciones, temblores, boca seca.

Si tienes alguno de estos síntomas date un respiro.*

*No hago referencia a la marca de chocolates que no patrocinan este espacio... por ahora ;-)

Escapada REACH a Sevilla

2007-05-09T23:03:00.000+02:00

A las 7 de la mañana estaba saliendo en el AVE destino Sevilla, para participar en una charla sobre, obviamente, REACH.

La jornada estaba organizada por una de las pocas consultoras españolas, que puede ofrecer servicios a las empresas para cumplir REACH, debido a su experiencia con otras legislaciones que afectan al sector químico (IPPC, Seveso,...)

Ha sido la primera vez, que tengo ocasión de escuchar y visualizar la cantidad de trabajo que ocasiona la aplicación del REACH para una sustancia real. Y como conclusión importante NUEVA (la complejidad, los costes, consecuencias, ... ya las conocemos), una cosa es el Reglamento REACH y otra la realidad (a la hora de aplicarlo) En el Reglamento no se habla de consorcios, no se habla de soportes informáticos, no se habla de los exportadores (que son los que tienen la información de la importación)... Toda una serie de redes de trabajo para coordinar respuestas para interpretar el REACH (otro de los problemas importantes).

La charla se completo con la participación de una representante del Ministerio de Medio Ambiente, y una de las personas que trabaja en el Portal de Información REACH (desde el 4 de mayo en funcionamiento) que presentaron el IUCLID5/RIP y el PIR.

Interés de iberoamerica por REACH

2007-05-09T22:25:00.000+02:00

El martes dí una charla sobre REACH a un grupo de chicos y chicas que trabajan en varias instituciones y organismos de paises como Brasil, Argentina, Mexico, Chile,... cuyo objetivo es la protección de medio ambiente.

Fue una clase muy amena, a pesar de que el REACH son más de 800 páginas de "truño", y pudimos tratar además de las obligaciones del REACH, la diferencia entre el peligro y el riesgo (ver blog de 9 de enero), como se busca información toxicológica sobre sustancias químicas (buscatox) y algunas herramientas para trabajar en red.

Espero que en breve me remitan un foto del grupo para añadirla en el Blog.

Portal de Información REACH

2007-04-26T22:42:00.000+02:00

El viernes 4 de mayo se presentó el Portal de Información REACH, en el Salón de Actos del Ministerio de Medio Ambiente (Madrid), con la participación de la mayoría de los Ministerios afectados por el REACH (Educación y Ciencia, Sanidad, Medio Ambiente, Industria y Agricultura, Trabajo) y la Federacion Empresarial de la Industria Química Española.

Se esperaba que fuese un acto multitudinario, aunque sabemos que muchas empresas no acudieron por estar muy ocupadas con el REACH.

Las empresas que fueron mostraron gran preocupación con su aplicación, y tenían bastantes preguntas o dudas razonables, que ahora se podrán cursar al Portal de Información REACH, recién inaugurado www.reach-pir.es

¿Ya sueñas con REACH?

2007-04-24T23:48:00.000+02:00

Esta semana he estado en Londres, en las oficinas de REACHready, la plataforma que ayuda a las empresas inglesas para afrontar REACH. www.reachready.org.

Hay que agradecer a British Airways que mantengan la puntualidad inglesa que le caracteriza, pues he llegado 15-30 minutos antes de la hora prevista a Madrid tras pasar el día en Londres.

Durante la reunión mantenida con el director comercial, me sorprendió una de sus preguntas ¿sueñas con REACH? Es decir, cierras los ojos y aparecen los importadores, usuarios intermedios,... un baile de siglas PBTs, IT, CSR,...(ver artículo sobre REACHlandés)

Le he comentado que desde que escribo el blog, estos episodios han disminuido, así que probablemente mi interlocutor siga mi ejemplo, y pronto haya un segundo REACH expert blogger. Desde luego, según me comentaba la semana pasada estuvo en Japón con asuntos de REACH, y mañana tiene una reunión con la industria rusa... Así que le pronostico un blog entretenido.

¿Dónde se aprende el REACHlandés?

2007-04-17T11:24:00.000+02:00

Tras la aprobación del REACH, y sin entrar aún en vigor (1 de junio de 2007) la gente empieza a preocuparse y ocuparse de la aplicación de este nuevo Reglamento.

Empiezan a multiplicarse los cursos de formación e información, sobre que es el REACH, sus requisitos, pre-registro, registro,...

Pero antes de empezar a explicar algo sobre el REACH, se debería enseñar el REACHlandés, nivel PRINCIPIANTE:
Una sustancia en el REACH : toda una guía que va desde sustancias monoconstituyentes, multiconstituyentes, polímeros,... hasta las sustancias UVCB (Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological)
Notificación
Valoración
Uso
Exposición
Aquí no hay formulados, ni mezclas,ni productos, ni químicos... hay sustancias como tales, en forma de preparado o incluidas en un artículo.

Si hablamos de empresas, hay que hablar de entidades legales, de fabricantes, importadores, usuarios intermedios y/o distribuidores, de representantes únicos para importadores...

Una vez que podemos definir o concretar que sustancias manejamos, pasamos a NIVEL INTERMEDIO del REACHlandés.
Sustancias en fase transitoria
Sustancias notificadas
Sustancias para uso biocida o fitosanitario
Sustancias intermedias, donde la casuistica se multiplica por 4 (n0/aisadas in situ, no/aisladas transportadas)
Sustancia fuera de la fase transitoria
...
y por supuesto, sustancia nueva.

El nivel AVANZADO del REACHlandés lo dejaremos para la Herramienta informatica REACH IT, y el follón de iniciales que acompañan al REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals)
CA Competent Authority
CSR Chemical Safety Report
CSA Chemical Safety Assessment
DU Downstream user
E Ch A European Chemicals Agency
HSE Health and Safety Executive
ES Exposure Scenario
M/I Manufacturer / Importer
T/yr Tonnes per year
EINECS European Inventory of New and Existing Chemical Substances
GLP Good Laboratory Practice
IUCLID International Uniform Chemical Information Database
PPORD Product and Process Orientated Research and Development
QSAR Quantitative StructureActivityRelationships
RIP REACH Implementation Project
SIEF Substance Information Exchange Forum
SVHC Substance of Very High Concern
TGD Technical Guidance Document
CMR Carcinogen, mutagen or reproductive toxicant
PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic
VPVB Very Persistent and Very Bioaccumulative
DNEL Derived NoEffect Level (human health)
PNEC Predicted NoEffect Concentration (environment)

Agradecimientos a mi colega Pedró Rosellò por bautizar a este nuevo lenguaje como el REACHlandés

REACH y trabajo

2007-03-22T22:07:00.000+01:00

La Comisión es la responsable de montar la Agencia Europea de Productos Químicos (en inglés, European Chemicals Agency (ECHA) en Helsinki, Finlandia. La Agencia empezará a funcionar el 1Junio 2007. La plantilla de la Agencia irá aumentando desde los 100 trabajadores en 2007a los 400 en 2010. La Comisón llevará a cabo el reclutamiento inicial en lugar de la Agencia.

La Agencia será la encargada de gestionar y coordinar el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas fabricadas o importadas, y usadas en la UE. Ademas, será la encargada de asesorar a los Estados Miembros e Instituciones comunitarias sobre las sustancias químicas y apoyar a los HELPDESK de los Estados miembro. Los empleados gestionarán también las bases de datos, las herramientas, las guías, el soporte informático para apoyar a los solicitantes de registro e informarán de todo al resto de interesados a traves de la WEB de la Agencia.

Las convocatorias de los puestos de trabajo están al pinchar en el título.

¿que tipo de obligaciones hay? (II)

2007-02-23T23:28:00.001+01:00

La información, que sirve para evidenciar el uso seguro de la sustancia, hay que remitirla en linforme de registro a la Agencia de Productos Químicos. Es aconsejable que los usuarios intermedios de productos químicos se comuniquen con sus suministradores para asegurarse que su uso, estará cubierto por el informe de registro que éstos presenten en la Agencia.

Las sustancias nuevas, entre las que se incluyen aquellas que no se preregistren, hay que registrarlas antes de su comercialización. Su registro se inicia el 1 Junio de 2008.

¿Quién tiene obligaciónes ?(II) Usuarios

2007-02-22T23:35:00.000+01:00

Los usuarios de las sustancias químicas deben implantar las medidas de gestión del riesgo que recogen sus suministradores en las fichas de datos de seguridad. Tiene la posibilidad de explicar al suministrador el uso que realizan,como usuario, de la sustancia para que su uso sea identificado por el fabricante en la evaluación de seguridad química. En este caso se debe facilitar suficiente información al suministrador para preparar el escenario para su uso. En caso contrario, ellos pueden realizar su propio informe y evaluación del riesgo de su uso, e informar acontinuación a la Agencia.

¿Que tipo de obligaciones hay?

2007-02-22T23:24:00.000+01:00

La primera obligación del REACH, el pre-registro, tendrá lugar entre el 1 de Junio del 2008 al 30 Noviembre del 2008. Después del pre-registro, se inicia el registro que tiene distintos plazos para su presentación a la Agencia, en Noviembre 2010, Junio 2013 y Junio 2018, en función del vólumen de la sustancia o de sus propiedades peligrosas. Los reguisitos del registro afectan a los fabricantes e importadores de sustancias y preparados químicos que necesitan aunar la información sobre las propiedades de la sustancia que importa o produce por encima de una tonelada al año.

¿Que tendrá que hacer la industria?

2007-01-09T22:22:00.000+01:00

¿Cuales son nuestros deberes como industria?

REACH responsabiliza del manejo o uso seguro de los productos químicos a la industria que los fabrica o importa como a los usuarios que los utilizan. Todos ellos, tienen la responsabilidad de aportar la información adecuada para el uso seguro de las sustancias, ya sea por un profesional como por un consumidor. Para ello, es necesario conocer las propiedades de la sustancia (peligrosa o no) y la exposición que se produce en su uso (ínfimo o directo).

La ciencia nos dice que:

Riesgo es el resultado de dos factores = PELIGROxEXPOSICIÓN

Por principio: El riesgo nunca es cero.

HAZARD=PELIGRO

RISK MANAGEMENT= GESTION DEL RIESGO se minimiza la exposición (en este caso)

Todos los días, nos rodean peligors potenciales. Por ello, la seguridad es más minimizar esos peligros (el león enjaulado) que eliminar de nuestras vidas el peligro (los leones).

Para minimizar el riesgo de los productos químicos es muy importante seleccionar sus ingredientes y las cantidades adecuadas para que su uso sea seguro además de efectivo. Por ejemplo, ¿Sabias que las pepitas de la manzana contiene cianura para protegerlas contra los insectos? Todos sabemos que el cianuro mata, pero como nosotros no somos pequeños insectos no es un riesgo para nosotros. En otras palabras, este ingrediente peligroso en la manzana no implica un riesgo para nosotros.

Por eso, en el REACH un punto importante es que el registro se realiza de la sustancia y sus usos. Cuando un producto es seguro, lo decimos porque es seguro para el uso para el que está destinado.

¿Teneis más ejemplos? Para explicar la diferencia entre PELIGRO y RIESGO. Os invito a mandarme ejemplos para explicar esta diferencia, que por cierto, no se recoge en el Diccionario de la Real Academia de la Lengua Española.

¿Quién tiene obligaciones? (I)

2007-01-08T23:55:00.000+01:00

Los fabricantes e importadores tienen la obligación de registrar las sustancias que producen e importan en cantidades superiores a 1 tonelada al añl. Los requisitos del registro se aplican a la sustancia como tal, en forma de preparado o en artículos cuando se dan ciertas condiciones. Si una sustancia no se registram no se podrá fabricarm ni importar ni utilizarse en la Comunidad.

Publicación del REACH en el DOUE

2007-01-08T23:14:00.000+01:00

El pasado día 30 de diciembre se publicaba en el DOUE (Diario Oficial de la Unión Europea) el Reglamento nº 1907 del año 2006, el REACH.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_396/l_39620061230en00010849.pdf

¿Qué es el REACH? (Además de un tocho de 849 páginas)

REACH es Registro+Evaluación+Autorización+Restricción de las sustancias químicas como tales, o en forma de preparados/mezclas o en artículos.

Los productores e importadores tienen que hacer el registro de las sustancias que se producen o importan en el mercado comunitario por encima de una tonelado al año. Para ello, tienen que remitir un informe técnico que incluya la información necesaria sobre la sustancia, para que el uso de ésta se realice de forma segura. Además las sustancias que superen las 10 toneladas tienen que remitir un Informe de Seguridad Química donde se incluye la Evaluación de Riesgo de la Sustancia.

La Evaluación del informe, es para comprobar que la información entregada es suficiente para gestionar el riesgo de las sustancias, y en caso de que no sea el caso, las autoridades competentes solicitarán más ensayos. Para las sustancias, que pueden tener un riesgo para la salud y/o el medio ambiente, se les solicita esta información adicional que luego puede dar lugar a la restricción o autorización.

Así. la autorización será necesaria para las sustancias muy preocupantes (cancerígenos, mutágenos, substancias toxicas para el sistema reproductivo, y las sustancias persistentes, bioacumulativos y tóxicos o de preocupación equivalente)

La restricción consite en un red de seguridad del sistema. En este caso, cualquier sustancia como tal, en un preparado/mezcla o en un artículo estará sujeto a restricción en toda la Comunidad si posee propiedades que ocasionen un riesgo inaceptable para la salud y/o el medio ambiente. Las restricciones pueden prohibir ciertos usos de la sustancia en ciertos productos, su utilización por el consumidor o todos sus usos (prohibición total de una sustancia).